Sisäinen tyrä laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Erik Stenberg, MD, Region Örebro County
Jos haluat nähdä, onko laparoskooppisella mahalaukun ohitusleikkauksella syntyneiden suoliliepeen vaurioiden sulkeminen parempi kuin jättää ne auki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen saaneet potilaat laihtuvat, väistämättä aiheutuvat suoliliepeen vauriot kasvavat ja voivat aiheuttaa sisäisen tyrän (IH).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko parempi sulkea viat vai jättää ne auki.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Yksi, jossa viat suljetaan ompeleilla ja toinen, jossa viat jätetään yksin.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tukkeuman aiheuttaman leikkauksen esiintyvyys.
Tietoja tästä kerätään Ruotsin liikalihavuuskirurgian kansallisen rekisterin SOReg kautta.
Kuhunkin tutkimusryhmään osallistuu 1 200 potilasta, ja seurantajakso on kolme vuotta.
Koska yllä mainittu rekisteri on jatkuva rekisteri, tuloksia voidaan haluttaessa tutkia pidemmänkin ajanjakson aikana.
Valtakunnallinen sairaalarekisteri parantaa seurantaa entisestään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2507
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Department of Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen laparoskooppiseen mahalaukun ohitusleikkaukseen hyväksytty potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen avoimeen leikkaukseen ennen satunnaistamista
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoliliepeen vauriot ommeltu
Suoliliepeen vaurioiden sulkeminen juoksevalla, imeytymättömällä ompeleella
|
|
|
Ei väliintuloa: Suoliliepeen vaurioita ei ommeltu
Suoliliepeen vikojen sulkeutumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaus ohutsuolen tukkeutumiseen LGBP-toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Määritelty Clavien luokka 3b tai enemmän
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ingmar Näslund, MD, PhD, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stenberg E, Szabo E, Ottosson J, Thorell A, Naslund I. Health-Related Quality-of-Life after Laparoscopic Gastric Bypass Surgery with or Without Closure of the Mesenteric Defects: a Post-hoc Analysis of Data from a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):31-36. doi: 10.1007/s11695-017-2798-z.
- Stenberg E, Szabo E, Agren G, Ottosson J, Marsk R, Lonroth H, Boman L, Magnuson A, Thorell A, Naslund I. Closure of mesenteric defects in laparoscopic gastric bypass: a multicentre, randomised, parallel, open-label trial. Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1397-1404. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01126-5. Epub 2016 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN 2009/415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suoliliepeen vaurioiden ompeleminen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ei vielä rekrytointia