腹腔镜胃旁路术后内疝
2015年12月2日 更新者：Erik Stenberg, MD、Region Örebro County
看看关闭在腹腔镜胃旁路术中产生的肠系膜缺损是否比让它们开放更好。
研究概览
详细说明
当接受过腹腔镜胃旁路手术的患者体重减轻时，不可避免会引起的肠系膜缺损会变大，并可能导致内疝 (IH)。
这项研究将观察是关闭缺陷还是让它们打开更好。
患者将被随机分为两组。
一种是用缝合线封闭缺损，另一种是单独留下缺损。
该研究的主要终点是阻塞手术的流行率。
有关这方面的信息将通过瑞典国家肥胖手术登记处 SOReg 收集。
研究中的每组将包括 1200 名患者，随访期为三年。
由于上述登记册是一个持续的登记册，如果需要，可以在更长的时间内研究结果。
全国医院登记处将进一步完善随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2507
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Örebro、瑞典、701 85
- Department of Surgery, Örebro University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜胃绕道手术且已书面同意的任何患者
排除标准：
- 随机分组前转为开放手术
- 未给予书面同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠系膜缺损缝合
使用连续的、不可吸收的缝合线闭合肠系膜缺损
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无干预：肠系膜缺损未缝合
肠系膜缺损未闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LGBP 手术后的小肠梗阻手术。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重并发症
大体时间：手术后2年内
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定义为 Clavien 等级 3b 或以上
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手术后2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ingmar Näslund, MD, PhD、Scandinavian Obesity Surgery Registry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stenberg E, Szabo E, Ottosson J, Thorell A, Naslund I. Health-Related Quality-of-Life after Laparoscopic Gastric Bypass Surgery with or Without Closure of the Mesenteric Defects: a Post-hoc Analysis of Data from a Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):31-36. doi: 10.1007/s11695-017-2798-z.
- Stenberg E, Szabo E, Agren G, Ottosson J, Marsk R, Lonroth H, Boman L, Magnuson A, Thorell A, Naslund I. Closure of mesenteric defects in laparoscopic gastric bypass: a multicentre, randomised, parallel, open-label trial. Lancet. 2016 Apr 2;387(10026):1397-1404. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01126-5. Epub 2016 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月3日
首次发布 (估计)
2010年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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