혈액 투석 환자의 HD 수처리 시스템의 열 소독
2010년 6월 4일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
HD 수처리 시스템의 열소독이 혈액투석 환자의 심혈관 질환 및 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈액투석(HD)은 여러 메커니즘을 통해 염증 반응을 증가시킬 수 있습니다.
헌팅턴병 관련 염증은 주로 기저 신장 질환, 동반 질환, 요독증 그 자체, 투석기 막 생체적합성 및 오염된 투석액으로 인해 발생합니다.
따라서 헌팅턴병 환자는 혈액-막 상호작용 및 투석액 오염으로 인해 만성적으로 미세염증에 노출된다.
이러한 요인 중 생물막 형성 및 오염된 투석액은 헌팅턴병 환자의 향상된 면역 활성화와 밀접한 관련이 있습니다.
또한 투석액 품질만 제어 및 예방할 수 있습니다.
따라서 심혈관(CV) 사건을 줄이고 결과를 개선하기 위해 HD 수처리 시스템의 열 소독 링크가 생물막 형성을 효과적으로 방지할 수 있는지, 투석액 순도를 보장하고, 이후 CV 사건 및 사망률 측면에서 환자 결과를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
염증은 만성 신장 질환(CKD)과 혈액 투석(HD) 환자 모두에게 흔합니다.
HD는 여러 메커니즘을 통해 염증 반응을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 요인 중 일부는 또한 전 염증성 사이토카인 방출을 초래하여 결과적으로 빈혈, 가속화된 죽상 동맥 경화증 및 염증 사이의 중복을 유발합니다.
헌팅턴병 관련 염증은 주로 기저 신장 질환, 동반 질환, 요독증 그 자체, 투석기 막 생체적합성 및 오염된 투석액으로 인해 발생합니다.
따라서 헌팅턴병 환자는 혈액-막 상호작용 및 투석액 오염으로 인해 만성적으로 미세염증에 노출된다.
이러한 요인 중 생물막 형성 및 오염된 투석액은 헌팅턴병 환자의 향상된 면역 활성화와 밀접한 관련이 있습니다.
또한 투석액 품질만 제어 및 예방할 수 있습니다.
따라서 rHuEPO 불량 반응을 수정하고 심혈관(CV) 사건을 줄이기 위해 HD 수처리 시스템의 열 소독 링크가 생물막 형성을 효과적으로 방지할 수 있는지 여부를 탐색하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 수행하여 투석액을 보장합니다. CV 이벤트 및 사망률 측면에서 환자 결과를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상이고 HD 지속 기간이 3개월 이상이며 임상적으로 안정적임
제외 기준:
- 급성 감염, 악성 종양, 활동성 자가면역 질환, 위장관 출혈 또는 실혈 환자; 전신 염증성 질환; 기대 수명이 3개월 미만이고 이 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 열소독
실험 부문: RO 수처리 시스템에 대한 열 소독 링크 및 투석기에 대한 배관 시스템
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열 소독은 RO 수처리 시스템에서 온도를 95c까지 증가시킬 수 있으며 각 혈액 투석 센터의 투석기와 연결된 배관 시스템에서 밤마다 온도를 높일 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 RO 수처리
위약 팔: RO 수처리 시스템에 대한 기존의 화학적 소독 링크.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CV 이벤트, CV
기간: 5 년
|
5 년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생물막 형성
기간: 5 년
|
5 년
|
|
투석수의 내독소 수준
기간: 5 년
|
5 년
|
|
혈청 내 전염증성 사이토카인 수치
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Der-Cherng Tarng, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2005년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VGHIRB 96-12-21A
- VGHUST97-P1-01 (기타 보조금/기금 번호: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan)
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