Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hitzedesinfektion des HD-Wasseraufbereitungssystems bei Hämodialysepatienten

4. Juni 2010 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wirkung der Hitzedesinfektion des HD-Wasseraufbereitungssystems auf kardiovaskuläre Ereignisse und Ergebnisse bei Hämodialysepatienten

Die Hämodialyse (HD) kann durch eine Reihe von Mechanismen zu einer Verstärkung der Entzündungsreaktion führen. HD-bedingte Entzündungen sind hauptsächlich auf eine zugrunde liegende Nierenerkrankung, gleichzeitig bestehende Komorbiditäten, Urämie per se, Dialysatormembran-Biokompatibilität und kontaminierte Dialysierflüssigkeit zurückzuführen. Dementsprechend sind Huntington-Patienten infolge von Blut-Membran-Wechselwirkungen und Kontamination mit Dialysierflüssigkeit chronisch Mikroentzündungen ausgesetzt. Unter diesen Faktoren sind Biofilmbildung und kontaminierte Dialysierflüssigkeit eng mit einer verstärkten Immunaktivierung bei Huntington-Patienten verbunden. Außerdem ist nur die Qualität der Dialysierflüssigkeit kontrollierbar und vermeidbar. Um die kardiovaskulären (CV) Ereignisse zu reduzieren und das Ergebnis zu verbessern, veranlasst uns dies daher, eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Wärmedesinfektionsverbindung in HD-Wasseraufbereitungssystemen die Bildung von Biofilmen wirksam verhindern kann, um die Reinheit der Dialysierflüssigkeit sicherzustellen und anschließend zur Verbesserung des Patientenergebnisses in Bezug auf kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entzündungen treten häufig bei Personen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Hämodialyse (HD) auf. Die Huntington-Krankheit kann durch eine Reihe von Mechanismen zu einer verstärkten Entzündungsreaktion führen; Einige dieser Faktoren führen auch zu einer entzündungsfördernden Zytokinfreisetzung und verursachen folglich die Überschneidung zwischen Anämie, beschleunigter Atherosklerose und Entzündung. HD-bedingte Entzündungen sind hauptsächlich auf eine zugrunde liegende Nierenerkrankung, gleichzeitig bestehende Komorbiditäten, Urämie per se, Dialysatormembran-Biokompatibilität und kontaminierte Dialysierflüssigkeit zurückzuführen. Dementsprechend sind Huntington-Patienten infolge von Blut-Membran-Wechselwirkungen und Kontamination mit Dialysierflüssigkeit chronisch Mikroentzündungen ausgesetzt. Unter diesen Faktoren sind Biofilmbildung und kontaminierte Dialysierflüssigkeit eng mit einer verstärkten Immunaktivierung bei Huntington-Patienten verbunden. Außerdem ist nur die Qualität der Dialysierflüssigkeit kontrollierbar und vermeidbar. Um die schlechte Reaktion von rHuEPO zu korrigieren und die kardiovaskulären (CV) Ereignisse zu reduzieren, veranlasst uns dies daher, eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, ob die Wärmedesinfektionsverbindung im HD-Wasseraufbereitungssystem die Bildung von Biofilm wirksam verhindern kann, um die Dialyseflüssigkeit sicherzustellen Reinheit und anschließend zur Verbesserung des Patientenergebnisses in Bezug auf kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre und Dauer der HD über 3 Monate und klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Infektion, Malignität, aktiver Autoimmunerkrankung, GI-Blutung oder Blutverlust; systemische entzündliche Erkrankung; Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten und nicht bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heiße Desinfektion
Experimenteller Arm: Wärmedesinfektionsverbindung zum RO-Wasseraufbereitungssystem und Leitungssystem zum Dialysegerät
Gerät: CWP 103H (Gambro, Schweden): ein Wärmedesinfektionsgerät
Die Hitzedesinfektion kann die Temperatur im Umkehrosmose-Wasseraufbereitungssystem auf 95 °C erhöhen und dann im Leitungssystem, das pro Nacht mit den Dialysegeräten in jedem Hämodialysezentrum verbunden ist
Andere Namen:
  • Hitzedesinfektion (Temperatur bis 95 c)
  • RO-Wasseraufbereitungssystem
  • Rohrsystem
  • Dialysemaschine
Kein Eingriff: Konventionelle RO-Wasseraufbereitung
Placebo-Arm: Verbindung zwischen konventioneller chemischer Desinfektion und Umkehrosmose-Wasseraufbereitungssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebenslauf Veranstaltungen, Lebenslauf
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biofilmbildung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Endotoxingehalt des Dialysewassers
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
entzündungsfördernde Zytokinspiegel im Serum
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Der-Cherng Tarng, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHIRB 96-12-21A
  • VGHUST97-P1-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alle verursachen Sterblichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren