HD-vedenkäsittelyjärjestelmän lämpödesinfiointi hemodialyysipotilailla
perjantai 4. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
HD-vedenkäsittelyjärjestelmän lämpödesinfioinnin vaikutus sydän- ja verisuonitapahtumiin ja tuloksiin hemodialyysipotilailla
Hemodialyysi (HD) voi lisätä tulehdusvastetta useiden mekanismien kautta.
HD:hen liittyvä tulehdus johtuu pääasiassa taustalla olevasta munuaissairaudesta, rinnakkaisista sairauksista, uremiasta sinänsä, dialysaattorikalvon bioyhteensopivuudesta ja saastuneesta dialyysinesteestä.
Näin ollen HD-potilaat altistuvat kroonisesti mikrotulehdukselle veri-kalvovuorovaikutuksen ja dialyysinesteen kontaminaatioiden seurauksena.
Näistä tekijöistä biofilmin muodostuminen ja kontaminoitunut dialyysineste liittyvät läheisesti lisääntyneeseen immuuniaktivaatioon HD-potilailla.
Lisäksi vain dialyysinesteen laatu on hallittavissa ja estettävissä.
Siksi sydän- ja verisuonitapahtumien (CV) vähentämiseksi ja tuloksen parantamiseksi se kehottaa meitä suorittamaan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääksemme, voiko HD-vedenkäsittelyjärjestelmän lämpödesinfiointilinkki tehokkaasti estää biokalvon muodostumisen, varmistaa dialyysinesteen puhtauden ja myöhemmin parantaakseen potilaan lopputulosta CV-tapahtumien ja kuolleisuuden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdus on yleistä henkilöillä, joilla on sekä krooninen munuaissairaus (CKD) että hemodialyysi (HD).
HD voi johtaa lisääntyneeseen tulehdusvasteeseen useiden mekanismien kautta; Jotkut näistä tekijöistä johtavat myös tulehdusta edistävään sytokiinien vapautumiseen ja aiheuttavat siten päällekkäisyyttä anemian, kiihtyneen ateroskleroosin ja tulehduksen välillä.
HD:hen liittyvä tulehdus johtuu pääasiassa taustalla olevasta munuaissairaudesta, rinnakkaisista sairauksista, uremiasta sinänsä, dialysaattorikalvon bioyhteensopivuudesta ja saastuneesta dialyysinesteestä.
Näin ollen HD-potilaat altistuvat kroonisesti mikrotulehdukselle veri-kalvovuorovaikutuksen ja dialyysinesteen kontaminaatioiden seurauksena.
Näistä tekijöistä biofilmin muodostuminen ja kontaminoitunut dialyysineste liittyvät läheisesti lisääntyneeseen immuuniaktivaatioon HD-potilailla.
Lisäksi vain dialyysinesteen laatu on hallittavissa ja estettävissä.
Siksi rHuEPO:n huonon vasteen korjaamiseksi ja kardiovaskulaaristen (CV) tapahtumien vähentämiseksi se kehottaa meitä suorittamaan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääksemme, voiko HD-vedenkäsittelyjärjestelmän lämpödesinfiointilinkki tehokkaasti estää biokalvon muodostumisen dialyysinesteen varmistamiseksi. puhtaus ja sen jälkeen parantaa potilaan lopputulosta CV-tapahtumien ja kuolleisuuden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
540
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 20 vuotta ja HD:n kesto yli 3 kuukautta ja kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti infektio, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen autoimmuunisairaus, GI-verenvuoto tai verenhukka; systeeminen tulehdussairaus; elinajanodote alle 3 kuukautta, eivätkä halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpödesinfiointi
Koevarsi: lämpödesinfiointilinkki RO-vedenkäsittelyjärjestelmään ja putkisto dialyysikoneeseen
|
Lämpödesinfiointi voi nostaa lämpötilan 95 asteeseen RO-vedenkäsittelyjärjestelmässä ja sitten putkistossa linkki dialyysikoneisiin jokaisessa hemodialyysikeskuksessa yötä kohti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen RO-vedenkäsittely
Placebovarsi: perinteinen kemiallinen desinfiointiyhteys RO-vedenkäsittelyjärjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CV tapahtumat, CV
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
biofilmin muodostuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
dialyysiveden endotoksiinipitoisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
tulehdusta edistävät sytokiinitasot seerumissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Der-Cherng Tarng, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHIRB 96-12-21A
- VGHUST97-P1-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .