Gravity-VAP(인공호흡기 관련 폐렴) 시험 (Gravity-VAP)
2017년 6월 14일 업데이트: Mauro Panigada, MD, Policlinico Hospital
인공호흡기 관련 폐렴 예방을 위한 기계 환기 환자의 측면 Trendelenburg 대 반 누운 자세의 전향적, 무작위, 다중 센터 시험
이 연구는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생을 예방하기 위해 진정, 삽관 및 기계 환기를 받는 환자에서 측면 트렌델렌버그 자세와 반와위 자세의 효능 및 안전성을 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진정, 삽관 또는 기관 절개 및 기계 환기를 받는 환자에서 인공 호흡기 관련 폐렴 발생률 감소에 있어 두 신체 자세의 효능과 안전성을 비교하기 위해 계획되었습니다.
반 누운 자세는 박테리아가 가득한 위 내용물의 위-구인두 흡인과 "위-폐" 식민 경로를 방지합니다.
lateral-Trendelenburg position은 구인두에서 폐로의 세균 전이를 피하면서 세균이 많은 구강인두 분비물을 외부로 배출하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 최소 48시간 이상 구강-기관 삽관이 예상되는 환자
- 삽관 후 12시간 이내의 등록 기간
제외 기준:
- 현재 연구와 상충되는 다른 중재 임상시험에 현재 및 과거 참여
- 이전 30일 동안 12시간보다 긴 이전 기관내 삽관
- 기록된 기관지확장증이 있는 환자
- 낭포성 섬유증
- 삽관 전 또는 삽관 시 폐 흡인을 목격함
- 두개 내압이 증가한 환자, 뇌부종; 또는 두개내압이 증가함에 따라 악화될 수 있는 의학적 상태
- 심각한 심부전 및 활동 장애가 있는 환자(뉴욕심장협회(NYHA) Class III-IV
- 척수 손상
- BMI > 35 또는 300파운드 이상의 체중
- 등급 IV 복강 내압: IAP > 25 mmHg 또는 복부 구획 증후군, 새로운 장기 기능 장애/부전과 관련된 지속적인 IAP > 20 mmHg로 정의됨
- 임신
- 환자가 연구 위치 중 하나를 유지하는 것을 허용하지 않는 정형외과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반 누운 자세
ICU 침대에서 기계적 환기를 받는 환자의 반누운 자세
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VAP 예방을 위한 표준 치료(반기둥 자세)와 비교하여 ICU 침대에 누워 기관과 기관관을 수평으로 유지하는 환자의 측면-Trendelenburg 자세
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실험적: 측면-Trendelenburg 위치
ICU 침대에서 기계적 환기를 받는 환자의 lateral-Trendelenburg 자세
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VAP 예방을 위한 표준 치료(반기둥 자세)와 비교하여 ICU 침대에 누워 기관과 기관관을 수평으로 유지하는 환자의 측면-Trendelenburg 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: 기계적 환기 14일
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기관지폐포 세척액(BAL) 또는 보호 표본 브러시(PSB)를 통해 수집된 분비물 또는 미니-BAL 유체의 양적 미생물학 분석으로 확인된 삽관 첫 14일 이내에 인공호흡기 관련 폐렴 발생률
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기계적 환기 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 사망률
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 날
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날
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기계적 환기 기간
기간: 14 일
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14 일
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중환자실 입원 기간
기간: 날
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날
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Semi-recumbent 및 Lateral-Trendelenburg 자세의 안전성
기간: 14 일
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14 일
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진정제 사용
기간: 14 일
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14 일
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항균제 사용
기간: 14 일
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14 일
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중환자실 사망률
기간: 28일
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28일
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28일 사망
기간: 28일
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28일
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측면-Trendelenburg 위치에서 간호 관련 문제의 평가
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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