- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01147263
섬유 근육통 증후군에서의 심계항진 및 빈맥
2010년 6월 17일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
섬유근육통증후군에서 심계항진과 빈맥의 유병률과 기전
임상적으로 광범위하게 퍼져 있는 만성 전이와 압통의 존재를 특징으로 하는 섬유근육통(Fibromyalgia, FM)은 가장 흔한 "기능적" 증후군 중 하나입니다.
FM은 현재 중추 통증의 원형, 즉 중추 신경계의 감작으로 인해 통증 자극 처리가 전반적으로 증가하고 통증 억제 기능이 손상되는 상태를 나타내는 것으로 생각됩니다.
이 상태는 상당한 사회적 및 경제적 부담을 초래하며 모든 여성의 최대 5%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
FM에 대한 1990년 American College of Rheumatology(ACR) 분류 기준은 FM 연구를 위한 현재 표준이며 3개월 이상 지속되는 광범위한 통증의 존재와 사전 정의된 "압통" 18개 중 최소 11개에서 압통의 문서화를 요구합니다. 포인트들.
분류 기준의 일부가 아닌 여러 추가 증상에는 수면 장애, 기분 장애, 인지 기능 장애, 외음부 통증, 생리통, 성기능 장애 및 체중 변동이 포함됩니다.
또한 FM은 과민성 대장 증후군(IBS), 측두하악 관절 장애(TMJD), 기능성 소화불량 등을 포함하여 계속 증가하는 다른 "기능적" 장애와 임상 및 역학적으로 중첩되는 것으로 잘 알려져 있습니다.
통증의 중심 증상 외에도 FM 환자는 잠재적으로 자율적으로 매개되는 비특이적 증상을 자주 호소합니다.
따라서 심계항진, 피로, 장시간 서 있을 수 없음은 모두 일반적인 불만 사항입니다.
FM 환자의 약 80-90%는 자율신경 기능 장애와 관련된 하나 이상의 증상을 가지고 있습니다.
그 중 가장 흔한 것은 실신 전(62.5%), 실신(12.5%), 기립 시 심계항진(12.5%), 현기증(12.5%) 순입니다(14).
이러한 증상 중 일부는 자세성 빈맥 증후군(POTS)의 증상과 겹칩니다.
POTS는 직립 자세(>30 bpm)를 가정하는 동안 현저하게 증가된 심박수를 특징으로 하는 일반적인 자율신경실조증입니다.
우리의 경험에 따르면 FM은 적어도 POTS 환자의 15%에서 발견됩니다.
그러나 FM 환자의 POTS 발생률에 대한 데이터는 없습니다. FM 증후군을 시작하고 유지하는 자율 신경계(ANS)의 역할은 지난 10년 동안 연구(및 논의)되었습니다.
ANS는 심박수, 장운동, 배뇨, 성적 활동 등의 비자발적 신체 기능을 조절하는 매우 복잡한 시스템입니다.
특히, 미주신경은 통증에 대한 억제 효과가 있습니다.
미주신경 조절의 악화는 통증 감각의 증가와 "연관"됩니다.
이전 연구에서는 FM 환자가 부교감 신경 제어의 상호 감소와 함께 심혈 관계에 대한 교감 신경 제어가 증가할 수 있음을 나타냈습니다.
높은 공감 톤은 일반적으로 통증에 대한 낮은 역치와 관련이 있습니다.
그러나 FM 증후군의 병인에 대한 ANS의 기여는 불분명합니다.
분명히 ANS는 FM의 발병기전에서 시상 및 편도체의 통증 처리 센터와 HPA(hypothalamic-pituitary-adrenal) 축을 포함하여 CNS의 다른 구성 요소와 상호 작용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACR 1990의 섬유근육통 분류 기준을 충족하는 섬유근육통 클리닉에 연속적으로 출석하는 환자
설명
포함 기준:
- 섬유근육통에 대한 ACR 1990 기준: 3개월 동안 지속되는 광범위한 통증
- 18점 중 11점의 부드러움
제외 기준:
- 정보에 입각한 집중을 제공할 수 없음
- 알려진 빈맥성 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
섬유근육통 진단을 받은 환자
|
신체 검사, ECG, 루프 기록기, 심박 변이도 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬유 근육통 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병