Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palpitatio és tachycardia fibromyalgia szindróma esetén

2010. június 17. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Palpitatio és tachycardia prevalenciája és mechanizmusa fibromyalgia szindrómában

Klinikailag A fibromyalgia (FM) a krónikus, széles körben elterjedt pangás és érzékenység jelenléte jellemzi az egyik leggyakoribb "funkcionális" szindróma. Az FM jelenleg a központi fájdalom prototípusának tekinthető, vagyis olyan állapotnak, amelyben a központi idegrendszer érzékenyítése a fájdalmas ingerek feldolgozásának általános növekedését, valamint a fájdalomgátlás károsodását eredményezi. Ez az állapot jelentős társadalmi és gazdasági teherért felelős, és a becslések szerint az összes nő 5%-át érinti. Az 1990-es American College of Rheumatology (ACR) FM besorolási kritériumai az FM tanulmányozásának jelenlegi szabványai, és megkövetelik a széles körben elterjedt, több mint 3 hónapig tartó fájdalom jelenlétét, valamint a érzékenység dokumentálását legalább 11-ben a 18 előre meghatározott "érzékenység" közül. pontokat. Számos további tünet, amelyek nem tartoznak a besorolási kritériumok közé, többek között az alvászavarok, a hangulati zavarok, a kognitív diszfunkciók, a vulvodynia, a dysmenorrhoea, a szexuális diszfunkció és a súlyingadozások. Ezen túlmenően az FM jól ismert, hogy klinikailag és epidemiológiailag átfedésben van egyre több más „funkcionális” rendellenességgel, beleértve az irritábilis bél szindrómát (IBS), a temporomandibularis ízületi rendellenességet (TMJD), a funkcionális dyspepsiát stb. A fájdalom központi tünete mellett az FM betegek gyakran panaszkodnak nem specifikus tünetekre, amelyek potenciálisan autonóm módon közvetítettek. Így a szívdobogás, a fáradtság és a hosszú ideig tartó állásképtelenség mind gyakori panaszok. Az FM-betegek körülbelül 80-90 százalékánál egy vagy több tünet társul az autonóm diszfunkcióhoz. Ezek közül a leggyakoribb a preszinkópe (62,5%), ezt követi az ájulás (12,5%), a felálláskor fellépő szívdobogás (12,5%) és a szédülés (12,5%) (14). E tünetek némelyike ​​átfedésben van a posturális tachycardia szindróma (POTS) tüneteivel. A POTS egy gyakori dysautonomia, amelyet a felfelé ívelő testhelyzet (>30 bpm) során jelentősen megnövekedett pulzusszám jellemez. Tapasztalataink szerint az FM a POTS betegek legalább 15%-ában fordul elő. De nincs adat a POTS előfordulásáról FM-ben szenvedő betegeknél. Az elmúlt évtizedben tanulmányok (és vita tárgyát képezik) az autonóm idegrendszer (ANS) szerepét az FM szindróma kiváltásában és fenntartásában. Az ANS egy rendkívül összetett rendszer, amely szabályozza az akaratlan testfunkciókat, beleértve a szívfrekvenciát, a bélmozgást, a vizeletet és a szexuális aktivitást, sok más változó mellett. Nevezetesen, hogy a vagus gátló hatással van a fájdalomra. A vagus kontroll romlása a fokozott fájdalomérzéssel "társítható". Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az FM betegeknél a szív- és érrendszer feletti szimpatikus kontroll fokozódhat, miközben a paraszimpatikus kontroll kölcsönösen csökken. A magas szimpatikus tónus általában alacsonyabb fájdalomküszöbhöz kapcsolódik. Az ANS hozzájárulása az FM-szindróma patogeneziséhez azonban továbbra sem világos. Nyilvánvaló, hogy az ANS kölcsönhatásba lép a központi idegrendszer más komponenseivel az FM patogenezisében, beleértve a thalamusban és az amygdalában lévő fájdalomfeldolgozó központokat, valamint a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fibromialgia klinikán járó egymást követő betegek, akik teljesítik az ACR 1990 kritériumait a fibromyalgia osztályozására

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR 1990 kritériumai a fibromyalgia esetében: széles körben elterjedt fájdalom, amely 3 hónapig tart
  • 18 pontból 11-ben gyengédség

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott koncentrációt biztosítani
  • Ismert tachyarrhythmia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fibromyalgiával diagnosztizált betegek
Fizikális vizsgálat, EKG, hurokrögzítő, pulzusszám variabilitás értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel