- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01147263
Palpitationen und Tachykardie beim Fibromyalgie-Syndrom
17. Juni 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prävalenz und Mechanismus von Palpitationen und Tachykardie beim Fibromyalgie-Syndrom
Fibromyalgie (FM) ist klinisch durch das Vorhandensein einer chronischen weit verbreiteten Pan und Empfindlichkeit gekennzeichnet und ist eines der häufigsten "funktionellen" Syndrome.
FM wird derzeit als Prototyp des zentralen Schmerzes angesehen, d. h. eines Zustands, bei dem eine Sensibilisierung des Zentralnervensystems zu einer insgesamt gesteigerten Verarbeitung von Schmerzreizen sowie zu einer Beeinträchtigung der Schmerzhemmung führt.
Dieser Zustand ist für eine erhebliche soziale und wirtschaftliche Belastung verantwortlich und betrifft schätzungsweise bis zu 5 % aller Frauen.
Die Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1990 für FM sind der aktuelle Standard für das Studium der FM und erfordern das Vorhandensein weit verbreiteter Schmerzen, die über 3 Monate andauern, sowie die Dokumentation der Druckempfindlichkeit in mindestens 11 von 18 vordefinierten „Tendenzen“. Punkte.
Mehrere zusätzliche Symptome, die nicht zu den Einstufungskriterien gehören, sind unter anderem Schlafstörungen, Stimmungsstörungen, kognitive Dysfunktion, Vulvodynie, Dysmenorrhoe, sexuelle Dysfunktion und Gewichtsschwankungen.
Darüber hinaus ist bekannt, dass sich FM sowohl klinisch als auch epidemiologisch mit einer ständig wachsenden Zahl anderer "funktioneller" Störungen überschneidet, einschließlich Reizdarmsyndrom (IBS), Kiefergelenksstörung (TMJD), funktioneller Dyspepsie usw.
Neben dem zentralen Symptom Schmerz klagen FM-Patienten häufig über unspezifische Symptome, die möglicherweise autonom vermittelt werden.
Daher sind Herzklopfen, Müdigkeit und die Unfähigkeit, längere Zeit zu stehen, allesamt häufige Beschwerden.
Etwa 80-90 Prozent der FM-Patienten haben ein oder mehrere Symptome, die mit einer autonomen Dysfunktion verbunden sind.
Am häufigsten sind Präsynkopen (62,5 %), gefolgt von Synkopen (12,5 %), Palpitationen beim Aufstehen (12,5 %) und Schwindel (12,5 %) (14).
Einige dieser Symptome überschneiden sich mit denen des posturalen Tachykardiesyndroms (POTS).
POTS ist eine häufige Dysautonomie, die durch eine bemerkenswert erhöhte Herzfrequenz während der Einnahme der aufrechten Haltung (> 30 bpm) gekennzeichnet ist.
Unserer Erfahrung nach wird FM mindestens bei 15 % der POTS-Patienten gefunden.
Es liegen jedoch keine Daten über die Inzidenz von POTS bei Patienten mit FM vor. Die Rolle des autonomen Nervensystems (ANS) bei der Auslösung und Aufrechterhaltung des FM-Syndroms wurde im letzten Jahrzehnt untersucht (und diskutiert).
Das ANS ist ein äußerst komplexes System, das neben vielen anderen Variablen unwillkürliche Körperfunktionen reguliert, darunter Herzfrequenz, Darmmotilität, Wasserlassen und sexuelle Aktivität.
Insbesondere hat der Vagus eine hemmende Wirkung auf Schmerzen.
Eine Verschlechterung der Vaguskontrolle ist mit einer erhöhten Schmerzempfindung „assoziiert“.
Frühere Studien haben gezeigt, dass FM-Patienten eine Zunahme der sympathischen Kontrolle über das kardiovaskuläre System mit einer reziproken Abnahme der parasympathischen Kontrolle haben können.
Ein hoher sympathischer Tonus ist normalerweise mit einer niedrigeren Schmerzschwelle verbunden.
Der Beitrag des ANS zur Pathogenese des FM-Syndroms bleibt jedoch unklar.
Offensichtlich interagiert das ANS mit anderen Komponenten des ZNS in der Pathogenese von FM, einschließlich Schmerzverarbeitungszentren in Thalamus und Amygdala, sowie mit der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten, die eine Fibromyalgie-Klinik besuchten und die ACR 1990-Kriterien für die Klassifizierung von Fibromyalgie erfüllten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACR 1990-Kriterien für Fibromyalgie: weit verbreitete Schmerzen, die 3 Monate andauern
- Zärtlichkeit in 11 von 18 Punkten
Ausschlusskriterien:
- Kann keine informierte Konzentration liefern
- Bekannte Tachyarrhythmie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie
|
Körperliche Untersuchung, EKG, Loop-Recorder, Bewertung der Herzfrequenzvariabilität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Tachykardie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
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