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Palpitaciones y taquicardia en el síndrome de fibromialgia

17 de junio de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalencia y mecanismo de palpitaciones y taquicardia en el síndrome de fibromialgia

Clínicamente caracterizada por la presencia de dolor crónico generalizado y sensibilidad, la fibromialgia (FM) es uno de los síndromes "funcionales" más comunes. Actualmente, la FM se concibe como un prototipo de dolor central, es decir, una condición en la que la sensibilización del sistema nervioso central da como resultado un aumento general en el procesamiento de los estímulos dolorosos, así como un deterioro de la inhibición del dolor. Esta condición es responsable de una carga social y económica significativa y se estima que afecta hasta al 5% de todas las mujeres. Los criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) de 1990 para FM son el estándar actual para estudiar FM y requieren la presencia de dolor generalizado que dure más de 3 meses, así como documentación de sensibilidad en al menos 11 de 18 "dolor doloroso" predefinido. puntos. Múltiples síntomas adicionales, que no forman parte de los criterios de clasificación, incluyen, entre otros, alteraciones del sueño, alteraciones del estado de ánimo, disfunción cognitiva, vulvodinia, dismenorrea, disfunción sexual y fluctuaciones de peso. Además, se sabe que la FM se superpone tanto clínica como epidemiológicamente con un número cada vez mayor de otros trastornos "funcionales", incluido el síndrome del intestino irritable (SII), el trastorno de la articulación temporomandibular (TMJD), la dispepsia funcional, etc. Además del síntoma central del dolor, los pacientes con FM se quejan con frecuencia de síntomas no específicos que son potencialmente mediados por el sistema nervioso autónomo. Por lo tanto, las palpitaciones, la fatiga y la incapacidad para estar de pie durante largos períodos de tiempo son quejas comunes. Alrededor del 80-90 por ciento de los pacientes con FM tienen uno o más síntomas asociados con la disfunción autonómica. El más común de ellos es el presíncope (62,5%), seguido del síncope (12,5%), palpitaciones al ponerse de pie (12,5%) y mareos (12,5%) (14). Algunos de estos síntomas se superponen con los del síndrome de taquicardia postural (POTS). POTS es una disautonomía común, caracterizada por un aumento notable de la frecuencia cardíaca durante la adopción de la postura erguida (>30 lpm). Según nuestra experiencia, la FM se encuentra, al menos, en el 15% de los pacientes con POTS. Pero no existen datos sobre la incidencia de POTS en pacientes con FM. El papel del sistema nervioso autónomo (ANS) en el inicio y mantenimiento del síndrome de FM ha sido estudiado (y debatido) durante la última década. El SNA es un sistema extremadamente complejo que regula las funciones corporales involuntarias, incluida la frecuencia cardíaca, la motilidad intestinal, la micción y la actividad sexual, entre muchas otras variables. En particular, el vago tiene un efecto inhibidor sobre el dolor. El deterioro del control vagal se "asocia" con una mayor sensación de dolor. Estudios previos han indicado que los pacientes con FM pueden tener un aumento en el control simpático sobre el sistema cardiovascular con una disminución recíproca en el control parasimpático. El tono simpático alto generalmente se asocia con un umbral más bajo para el dolor. Sin embargo, la contribución del SNA a la patogenia del síndrome de FM sigue sin estar clara. Evidentemente, el SNA interactúa con otros componentes del SNC en la patogenia de la FM, incluidos los centros de procesamiento del dolor en el tálamo y la amígdala, así como con el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos que asisten a una clínica de fibromialgia, que cumplen los criterios ACR 1990 para la clasificación de la fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios ACR 1990 para fibromialgia: dolor generalizado que dura 3 meses
  • Ternura en 11 de 18 puntos

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar contenido informado
  • Taquiarritmia conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con Fibromialgia
Exploración física, ECG, registrador de bucle, evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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