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Palpitazioni e tachicardia nella sindrome fibromialgica

17 giugno 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalenza e meccanismo di palpitazioni e tachicardia nella sindrome fibromialgica

Clinicamente Caratterizzata dalla presenza di pan cronico diffuso e dolorabilità, la fibromialgia (FM) è una delle sindromi "funzionali" più comuni. La FM è attualmente concepita come un prototipo di dolore centrale, cioè una condizione in cui la sensibilizzazione del sistema nervoso centrale comporta un aumento complessivo dell'elaborazione degli stimoli dolorosi, nonché una compromissione dell'inibizione del dolore. Questa condizione è responsabile di un onere sociale ed economico significativo e si stima che colpisca fino al 5% di tutte le donne. I criteri di classificazione per la FM dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1990 sono lo standard attuale per lo studio della FM e richiedono la presenza di dolore diffuso della durata di oltre 3 mesi, nonché la documentazione della dolorabilità in almeno 11 dei 18 "terapie" predefinite punti. Molteplici sintomi aggiuntivi, che non fanno parte dei criteri di classificazione, includono tra gli altri disturbi del sonno, disturbi dell'umore, disfunzione cognitiva, vulvodinia, dismenorrea, disfunzione sessuale e fluttuazioni di peso. Inoltre, FM è ben noto per sovrapporsi sia clinicamente che epidemiologicamente con un numero sempre crescente di altri disturbi "funzionali", tra cui la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), il disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJD), la dispepsia funzionale ecc. Oltre al sintomo centrale del dolore, i pazienti affetti da FM spesso lamentano sintomi aspecifici che sono potenzialmente mediati dal sistema autonomo. Pertanto, palpitazioni, affaticamento e incapacità di stare in piedi per lunghi periodi di tempo sono tutti disturbi comuni. Circa l'80-90% dei pazienti affetti da FM presenta uno o più sintomi associati a disfunzione autonomica. La più comune è la presincope (62,5%), seguita da sincope (12,5%), palpitazioni in posizione eretta (12,5%) e vertigini (12,5%) (14). Alcuni di questi sintomi si sovrappongono a quelli della sindrome da tachicardia posturale (POTS). La POTS è una disautonomia comune, caratterizzata da un notevole aumento della frequenza cardiaca durante l'assunzione della postura eretta (> 30 bpm). Secondo la nostra esperienza, FM si trova almeno nel 15% dei pazienti con POTS. Tuttavia, non esistono dati sull'incidenza di POTS nei pazienti con FM. Il ruolo del sistema nervoso autonomo (ANS) nell'avvio e nel mantenimento della sindrome di FM è stato studiato (e dibattuto) nell'ultimo decennio. L'ANS è un sistema estremamente complesso, che regola le funzioni corporee involontarie, tra cui la frequenza cardiaca, la motilità intestinale, la minzione e l'attività sessuale, tra molte altre variabili. In particolare, il vago ha un effetto inibitorio sul dolore. Il deterioramento del controllo vagale è "associato" a un aumento della sensazione di dolore. Precedenti studi hanno indicato che i pazienti FM possono avere un aumento del controllo simpatico sul sistema cardiovascolare con una diminuzione reciproca del controllo parasimpatico. Un tono simpatico alto è solitamente associato a una soglia del dolore più bassa. Ma il contributo dell'ANS alla patogenesi della sindrome FM rimane poco chiaro. Evidentemente, il SNA interagisce con altri componenti del SNC nella patogenesi della FM, compresi i centri di elaborazione del dolore nel talamo e nell'amigdala, così come con l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che frequentano una clinica per la fibromialgia, soddisfacendo i criteri ACR 1990 per la classificazione della fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri ACR 1990 per la fibromialgia: dolore diffuso della durata di 3 mesi
  • Tenerezza in 11 di 18 punti

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire contenuti informati
  • Tachiaritmia nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di fibromialgia
Esame fisico, ECG, Loop recorder, Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione dei parametri autonomici

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