- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01147263
Sydämentykytys ja takykardia fibromyalgiaoireyhtymässä
torstai 17. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Sydämentykytysten ja takykardian esiintyvyys ja mekanismi fibromyalgiaoireyhtymässä
Kliinisesti Fibromyalgia (FM) on yksi yleisimmistä "toiminnallisista" oireyhtymistä, jolle on ominaista krooninen laajalle levinnyt pannu ja arkuus.
FM:n ajatellaan tällä hetkellä edustavan keskuskivun prototyyppiä, eli tilaa, jossa keskushermoston herkistyminen johtaa kivuliaiden ärsykkeiden käsittelyn yleiseen lisääntymiseen sekä kivun eston heikkenemiseen.
Tämä sairaus aiheuttaa huomattavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan, ja sen arvioidaan vaikuttavan jopa 5 prosenttiin kaikista naisista.
Vuoden 1990 American College of Rheumatologyn (ACR) FM:n luokituskriteerit ovat nykyinen standardi FM:n tutkimiselle, ja ne edellyttävät laajalle levinneen yli 3 kuukautta kestävän kivun esiintymistä sekä arkuuden dokumentointia vähintään 11:ssä 18:sta ennalta määritellystä "tarjouksesta". pisteitä.
Useita lisäoireita, jotka eivät kuulu luokituskriteereihin, ovat mm. unihäiriöt, mielialahäiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt, vulvodynia, dysmenorrea, seksuaalihäiriöt ja painonvaihtelut.
Lisäksi FM:n tiedetään hyvin olevan päällekkäinen sekä kliinisesti että epidemiologisesti yhä useiden muiden "toiminnallisten" sairauksien kanssa, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), temporomandibulaarinen nivelsairaus (TMJD), toiminnallinen dyspepsia jne.
Kivun keskeisen oireen lisäksi FM-potilaat valittavat usein epäspesifisistä oireista, jotka ovat mahdollisesti autonomisesti välittyviä.
Siksi sydämentykytys, väsymys ja kyvyttömyys seisoa pitkiä aikoja ovat kaikki yleisiä valituksia.
Noin 80-90 prosentilla FM-potilaista on yksi tai useampi autonomiseen toimintahäiriöön liittyvä oire.
Yleisin niistä on presynkooppi (62,5 %), jota seuraavat pyörtyminen (12,5 %), sydämentykytys seistessä (12,5 %) ja huimaus (12,5 %) (14).
Jotkut näistä oireista ovat päällekkäisiä posturaalisen takykardiaoireyhtymän (POTS) oireiden kanssa.
POTS on yleinen dysautonomia, jolle on ominaista huomattava lisääntynyt syke pystyasennon aikana (> 30 bpm).
Kokemuksemme mukaan FM:tä löytyy ainakin 15 %:lla POTS-potilaista.
Mutta POTS:n esiintyvyydestä FM-potilailla ei ole tietoa. Autonomisen hermoston (ANS) roolia FM-oireyhtymän käynnistämisessä ja ylläpitämisessä on tutkittu (ja keskusteltu) viimeisen vuosikymmenen aikana.
ANS on äärimmäisen monimutkainen järjestelmä, joka säätelee tahattomia kehon toimintoja, mukaan lukien sykettä, suoliston motiliteettia, virtsaaminen ja seksuaalinen aktiivisuus, monien muiden muuttujien joukossa.
Erityisesti vagusilla on kipua estävä vaikutus.
Vaal-hallinnan heikkeneminen "liittyy" lisääntyneeseen kiputuntemukseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että FM-potilailla saattaa olla lisääntynyt sympaattinen kontrolli sydän- ja verisuonijärjestelmässä, kun taas parasympaattinen kontrolli heikkenee vastavuoroisesti.
Korkea sympaattinen sävy liittyy yleensä matalampaan kipukynnykseen.
Mutta ANS:n osuus FM-oireyhtymän patogeneesissä on edelleen epäselvä.
Ilmeisesti ANS on vuorovaikutuksessa muiden keskushermoston komponenttien kanssa FM:n patogeneesissä, mukaan lukien kivunkäsittelykeskukset talamuksessa ja amygdalassa, sekä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat fibromyalgiaklinikalla, jotka täyttävät ACR 1990 -kriteerit fibromyalgian luokittelua varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACR 1990 -kriteerit fibromyalgialle: laajalle levinnyt kipu, joka kestää 3 kuukautta
- Arkuus pisteessä 11/18
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista pitoisuutta
- Tunnettu takyarytmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
|
Fyysinen tarkastus, EKG, Loop-tallennin, sykevaihtelun arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Takykardia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .