- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01147263
Kołatanie serca i tachykardia w zespole fibromialgii
17 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Częstość występowania i mechanizm kołatania serca i tachykardii w zespole fibromialgii
Klinicznie, charakteryzująca się obecnością przewlekłej, rozległej panewki i tkliwości, fibromialgia (FM) jest jednym z najczęstszych zespołów „funkcjonalnych”.
Obecnie uważa się, że FM reprezentuje prototyp bólu ośrodkowego, tj. stanu, w którym uwrażliwienie ośrodkowego układu nerwowego powoduje ogólny wzrost przetwarzania bodźców bólowych, jak również upośledzenie hamowania bólu.
Stan ten jest odpowiedzialny za znaczne obciążenie społeczne i ekonomiczne i szacuje się, że dotyka do 5% wszystkich kobiet.
Kryteria klasyfikacyjne FM z 1990 roku American College of Rheumatology (ACR) są obecnie standardem badania FM i wymagają obecności rozległego bólu trwającego ponad 3 miesiące, a także udokumentowania tkliwości w co najmniej 11 z 18 predefiniowanych „nadwrażliwości”. zwrotnica.
Liczne dodatkowe objawy, które nie wchodzą w zakres kryteriów klasyfikacyjnych, obejmują m.in. zaburzenia snu, zaburzenia nastroju, zaburzenia funkcji poznawczych, wulwodynię, bolesne miesiączkowanie, dysfunkcje seksualne i wahania masy ciała.
Ponadto dobrze wiadomo, że FM nakłada się zarówno klinicznie, jak i epidemiologicznie na coraz większą liczbę innych „funkcjonalnych” zaburzeń, w tym zespół jelita drażliwego (IBS), zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJD), dyspepsję czynnościową itp.
Oprócz ośrodkowego objawu bólu, chorzy na FM często skarżą się na objawy niespecyficzne, potencjalnie o podłożu autonomicznym.
Tak więc często występującymi dolegliwościami są kołatanie serca, zmęczenie i niezdolność do stania przez dłuższy czas.
Około 80-90 procent pacjentów z FM ma jeden lub więcej objawów związanych z dysfunkcją autonomiczną.
Najczęstszym z nich jest stan przedomdleniowy (62,5%), następnie omdlenie (12,5%), kołatanie serca w pozycji stojącej (12,5%) i zawroty głowy (12,5%) (14).
Niektóre z tych objawów pokrywają się z objawami zespołu częstoskurczu posturalnego (POTS).
POTS to częsta dysautonomia, charakteryzująca się znacznym przyspieszeniem akcji serca podczas przyjmowania postawy wyprostowanej (>30 uderzeń na minutę).
Z naszego doświadczenia wynika, że FM występuje co najmniej u 15% pacjentów z POTS.
Jednak nie ma danych na temat częstości występowania POTS u pacjentów z FM. Rola autonomicznego układu nerwowego (ANS) w inicjowaniu i utrzymywaniu zespołu FM była badana (i dyskutowana) przez ostatnią dekadę.
AUN to niezwykle złożony system, regulujący mimowolne funkcje organizmu, w tym częstość akcji serca, ruchliwość jelit, oddawanie moczu i aktywność seksualną oraz wiele innych zmiennych.
Warto zauważyć, że nerw błędny ma hamujący wpływ na ból.
Pogorszenie kontroli nerwu błędnego jest „związane” ze zwiększonym odczuwaniem bólu.
Wcześniejsze badania wskazywały, że pacjenci z FM mogą mieć zwiększoną kontrolę współczulną nad układem sercowo-naczyniowym z wzajemnym spadkiem kontroli przywspółczulnej.
Wysokie napięcie współczulne jest zwykle związane z niższym progiem bólu.
Jednak wkład AUN w patogenezę zespołu FM pozostaje niejasny.
Najwyraźniej AUN oddziałuje z innymi składnikami OUN w patogenezie FM, w tym z ośrodkami przetwarzania bólu we wzgórzu i ciele migdałowatym, a także z osią podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci zgłaszający się do kliniki fibromialgii, spełniający kryteria klasyfikacji fibromialgii ACR 1990
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria ACR 1990 dla fibromialgii: uogólniony ból trwający 3 miesiące
- Czułość w 11 z 18 punktów
Kryteria wyłączenia:
- Nie można podać świadomego koncentu
- Znana tachyarytmia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią
|
Badanie fizykalne, EKG, rejestrator pętli, ocena zmienności rytmu serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Zespół
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Częstoskurcz
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół fibromialgii
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia