Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertebank og takykardi ved fibromyalgisyndrom

17. juni 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Prevalens og mekanisme for hjertebank og takykardi ved fibromyalgisyndrom

Klinisk preget av tilstedeværelsen av kronisk utbredt pan og ømhet, er Fibromyalgi (FM) et av de vanligste "funksjonelle" syndromene. FM er i dag oppfattet som en prototype av sentral smerte, dvs. en tilstand der sensibilisering av sentralnervesystemet resulterer i en generell økning i behandlingen av smertefulle stimuli, samt en svekkelse av smertehemming. Denne tilstanden er ansvarlig for en betydelig sosial og økonomisk byrde og anslås å påvirke opptil 5 % av alle kvinner. Klassifiseringskriteriene fra American College of Rheumatology (ACR) fra 1990 for FM er gjeldende standard for å studere FM, og krever tilstedeværelse av utbredt smerte som varer over 3 måneder, samt dokumentasjon av ømhet i minst 11 av 18 forhåndsdefinerte "ømhet" poeng. Flere tilleggssymptomer, som ikke er en del av klassifiseringskriteriene, inkluderer blant annet søvnforstyrrelser, humørforstyrrelser, kognitiv dysfunksjon, vulvodyni, dysmenoré, seksuell dysfunksjon og vektsvingninger. I tillegg er FM velkjent for å overlappe både klinisk og epidemiologisk med et stadig økende antall andre "funksjonelle" lidelser, inkludert irritabel tarmsyndrom (IBS), Temporomandibular joint disorder (TMJD), funksjonell dyspepsi etc. I tillegg til det sentrale symptomet på smerte, klager FM-pasienter ofte over uspesifikke symptomer som potensielt er autonomt medierte. Derfor er hjertebank, tretthet og manglende evne til å stå over lengre perioder alle vanlige plager. Omtrent 80-90 prosent av FM-pasienter har ett eller flere symptomer assosiert med autonom dysfunksjon. Den vanligste av dem er presynkope (62,5%), etterfulgt av synkope (12,5%), hjertebank ved stående (12,5%) og svimmelhet (12,5%) (14). Noen av disse symptomene overlapper med symptomene ved posturalt takykardisyndrom (POTS). POTS er en vanlig dysautonomi, preget av bemerkelsesverdig økt hjertefrekvens under antakelsen av oppreist stilling (>30 bpm). Ifølge vår erfaring er FM funnet i minst 15 % av POTS-pasientene. Men det finnes ingen data om forekomsten av POTS hos pasienter med FM. Rollen til det autonome nervesystemet (ANS) for å starte og opprettholde syndromet til FM har vært studier (og diskutert) det siste tiåret. ANS er et ekstremt komplekst system som regulerer ufrivillige kroppsfunksjoner, inkludert hjertefrekvens, tarmmotilitet, vannlating og seksuell aktivitet, blant mange andre variabler. Spesielt har vagus en hemmende effekt på smerte. Forverring av vaguskontrollen er "assosiert" med økt smertefølelse. Tidligere studier har indikert at FM-pasienter kan ha en økning i sympatisk kontroll over det kardiovaskulære systemet med en gjensidig reduksjon i parasympatisk kontroll. Høy sympatisk tonus er vanligvis forbundet med en lavere terskel for smerte. Men bidraget til ANS til patogenesen av FM-syndrom er fortsatt uklart. Tydeligvis interagerer ANS med andre komponenter i CNS i patogenesen av FM, inkludert smertebehandlingssentre i thalamus og amygdala, så vel som med hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som går på en fibromyalgiklinikk, oppfyller ACR 1990-kriteriene for klassifisering av fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACR 1990 kriterier for fibromyalgi: utbredt smerte som varer i 3 måneder
  • Ømhet i 11 av 18 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert konsent
  • Kjent takyarytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi
Fysisk undersøkelse, EKG, sløyfeopptaker, evaluering av hjertefrekvensvariabilitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi syndrom

Kliniske studier på Evaluering av autonome parametere

Abonnere