- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01147263
Palpitations et tachycardie dans le syndrome de fibromyalgie
17 juin 2010 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prévalence et mécanisme des palpitations et de la tachycardie dans le syndrome de fibromyalgie
Caractérisée cliniquement par la présence d'un pan et d'une sensibilité généralisés chroniques, la fibromyalgie (FM) est l'un des syndromes "fonctionnels" les plus courants.
La FM est actuellement conçue comme représentant un prototype de la douleur centrale, c'est-à-dire une condition dans laquelle la sensibilisation du système nerveux central entraîne une augmentation globale du traitement des stimuli douloureux, ainsi qu'une altération de l'inhibition de la douleur.
Cette condition est responsable d'un fardeau social et économique important et on estime qu'elle affecte jusqu'à 5 % de toutes les femmes.
Les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1990 pour la FM sont la norme actuelle pour l'étude de la FM et exigent la présence d'une douleur généralisée durant plus de 3 mois, ainsi que la documentation de la sensibilité dans au moins 11 des 18 points.
De multiples symptômes supplémentaires, qui ne font pas partie des critères de classification, comprennent entre autres des troubles du sommeil, des troubles de l'humeur, un dysfonctionnement cognitif, une vulvodynie, une dysménorrhée, un dysfonctionnement sexuel et des fluctuations de poids.
En outre, la fibromyalgie est bien connue pour chevaucher à la fois cliniquement et épidémiologiquement un nombre toujours croissant d'autres troubles "fonctionnels", y compris le syndrome du côlon irritable (IBS), le trouble de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJD), la dyspepsie fonctionnelle, etc.
En plus du symptôme central de la douleur, les patients atteints de fibromyalgie se plaignent fréquemment de symptômes non spécifiques qui sont potentiellement à médiation autonome.
Ainsi, les palpitations, la fatigue et l'incapacité de se tenir debout pendant de longues périodes sont toutes des plaintes courantes.
Environ 80 à 90 % des patients atteints de fibromyalgie présentent un ou plusieurs symptômes associés à un dysfonctionnement autonome.
Le plus fréquent d'entre eux est la présyncope (62,5 %), suivie de la syncope (12,5 %), des palpitations en position debout (12,5 %) et des étourdissements (12,5 %) (14).
Certains de ces symptômes chevauchent ceux du syndrome de tachycardie posturale (POTS).
Le POTS est une dysautonomie courante, caractérisée par une augmentation remarquable de la fréquence cardiaque lors de la prise de position verticale (>30 bpm).
Selon notre expérience, la fibromyalgie est retrouvée, au moins, chez 15 % des patients POTS.
Mais, aucune donnée n'existe sur l'incidence du POTS chez les patients atteints de FM. Le rôle du système nerveux autonome (ANS) dans l'initiation et le maintien du syndrome de FM a été étudié (et débattu) au cours de la dernière décennie.
Le SNA est un système extrêmement complexe, régulant les fonctions corporelles involontaires, notamment la fréquence cardiaque, la motilité intestinale, la miction et l'activité sexuelle, parmi de nombreuses autres variables.
Notamment, le nerf vague a un effet inhibiteur sur la douleur.
La détérioration du contrôle vagal est "associée" à une sensation de douleur accrue.
Des études antérieures ont indiqué que les patients atteints de FM peuvent avoir une augmentation du contrôle sympathique sur le système cardiovasculaire avec une diminution réciproque du contrôle parasympathique.
Un tonus sympathique élevé est généralement associé à un seuil inférieur de douleur.
Mais, la contribution du SNA à la pathogenèse du syndrome FM reste incertaine.
De toute évidence, le SNA interagit avec d'autres composants du SNC dans la pathogenèse de la FM, y compris les centres de traitement de la douleur dans le thalamus et l'amygdale, ainsi qu'avec l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs fréquentant une clinique de fibromyalgie, remplissant les critères ACR 1990 pour la classification de la fibromyalgie
La description
Critère d'intégration:
- Critères ACR 1990 pour la fibromyalgie : douleur diffuse durant 3 mois
- Tendresse en 11 sur 18 points
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un contenu éclairé
- Tachyarythmie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie
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Examen physique, ECG, enregistreur de boucle, évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2010
Première publication (Estimation)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Tachycardie
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
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