- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01147263
Hjertebanken og takykardi ved fibromyalgisyndrom
17. juni 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Forekomst og mekanisme for hjertebanken og takykardi ved fibromyalgisyndrom
Klinisk karakteriseret ved tilstedeværelsen af kronisk udbredt pan og ømhed, fibromyalgi (FM) er et af de mest almindelige "funktionelle" syndromer.
FM er i øjeblikket opfattet som en prototype af central smerte, dvs. en tilstand, hvor sensibilisering af centralnervesystemet resulterer i en samlet stigning i bearbejdningen af smertefulde stimuli, samt en svækkelse af smertehæmning.
Denne tilstand er ansvarlig for en betydelig social og økonomisk byrde og anslås at påvirke op til 5 % af alle kvinder.
1990 American College of Rheumatology (ACR) klassificeringskriterierne for FM er den nuværende standard for at studere FM og kræver tilstedeværelse af udbredt smerte, der varer over 3 måneder, samt dokumentation for ømhed i mindst 11 af 18 foruddefinerede "ømhed point.
Flere yderligere symptomer, som ikke er en del af klassifikationskriterierne, omfatter blandt andet søvnforstyrrelser, humørforstyrrelser, kognitiv dysfunktion, vulvodyni, dysmenoré, seksuel dysfunktion og vægtsvingninger.
Derudover er FM velkendt for at overlappe både klinisk og epidemiologisk med et stadigt stigende antal andre "funktionelle" lidelser, herunder irritabel tyktarm (IBS), Temporomandibular joint disorder (TMJD), funktionel dyspepsi osv.
Ud over det centrale symptom på smerte, klager FM-patienter ofte over ikke-specifikke symptomer, som potentielt er autonomt medierede.
Således er hjertebanken, træthed og manglende evne til at stå i længere perioder alle almindelige klager.
Omkring 80-90 procent af FM-patienter har et eller flere symptomer forbundet med autonom dysfunktion.
Den mest almindelige af dem er præsynkope (62,5%), efterfulgt af synkope (12,5%), hjertebanken ved stående (12,5%) og svimmelhed (12,5%) (14).
Nogle af disse symptomer overlapper med symptomerne ved posturalt takykardisyndrom (POTS).
POTS er en almindelig dysautonomi, kendetegnet ved en bemærkelsesværdig øget hjertefrekvens under antagelsen af den oprejste stilling (>30 bpm).
Ifølge vores erfaring findes FM i det mindste hos 15% af POTS-patienter.
Men der eksisterer ingen data om forekomsten af POTS hos patienter med FM. Det autonome nervesystems (ANS) rolle i initiering og opretholdelse af FM-syndromet er blevet undersøgt (og diskuteret) i løbet af det sidste årti.
ANS er et ekstremt komplekst system, der regulerer ufrivillige kropsfunktioner, herunder hjertefrekvens, tarmmotilitet, vandladning og seksuel aktivitet, blandt mange andre variabler.
Navnlig har vagus en hæmmende effekt på smerte.
Forringelse af den vagale kontrol er "associeret" med øget smertefornemmelse.
Tidligere undersøgelser har indikeret, at FM-patienter kan have en stigning i sympatisk kontrol over det kardiovaskulære system med et gensidigt fald i parasympatisk kontrol.
Høj sympatisk tonus er normalt forbundet med en lavere tærskel for smerte.
Men bidraget fra ANS til patogenesen af FM-syndrom forbliver uklart.
Åbenbart interagerer ANS med andre komponenter i CNS i patogenesen af FM, herunder smertebehandlingscentre i thalamus og amygdala, såvel som med hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacob N Ablin, MD
- Telefonnummer: 972-3-6973668
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Barkagan, MD
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der går på en fibromyalgiklinik, opfylder ACR 1990-kriterierne for klassificering af fibromyalgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ACR 1990 kriterier for fibromyalgi: udbredt smerte, der varer 3 måneder
- Ømhed i 11 af 18 punkter
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret koncentration
- Kendt takyarytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter diagnosticeret med fibromyalgi
|
Fysisk undersøgelse, EKG, løkkeoptager, evaluering af hjertefrekvensvariabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2010
Først opslået (Skøn)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Evaluering af autonome parametre
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater