- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01147263
Hartkloppingen en tachycardie bij het fibromyalgiesyndroom
17 juni 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prevalentie en mechanisme van hartkloppingen en tachycardie bij het fibromyalgiesyndroom
Klinisch gekenmerkt door de aanwezigheid van chronische wijdverbreide pan en gevoeligheid, is fibromyalgie (FM) een van de meest voorkomende "functionele" syndromen.
FM wordt momenteel opgevat als een prototype van centrale pijn, d.w.z. een aandoening waarbij sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel resulteert in een algehele toename van de verwerking van pijnlijke prikkels, evenals een verslechtering van pijnremming.
Deze aandoening is verantwoordelijk voor een aanzienlijke sociale en economische last en treft naar schatting tot 5% van alle vrouwen.
De classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1990 voor FM zijn de huidige standaard voor het bestuderen van FM, en vereisen de aanwezigheid van wijdverspreide pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, evenals documentatie van tederheid in ten minste 11 van de 18 vooraf gedefinieerde "tender". punten.
Meerdere aanvullende symptomen, die geen deel uitmaken van de classificatiecriteria, zijn onder meer slaapstoornissen, stemmingsstoornissen, cognitieve disfunctie, vulvodynie, dysmenorroe, seksuele disfunctie en gewichtsschommelingen.
Bovendien is bekend dat FM zowel klinisch als epidemiologisch overlapt met een steeds toenemend aantal andere "functionele" stoornissen, waaronder prikkelbare darmsyndroom (IBS), temporomandibulaire gewrichtsaandoening (TMJD), functionele dyspepsie enz.
Naast het centrale symptoom pijn, klagen FM-patiënten vaak over niet-specifieke symptomen die potentieel autonoom gemedieerd zijn.
Zo zijn hartkloppingen, vermoeidheid en niet lang kunnen staan allemaal veelvoorkomende klachten.
Ongeveer 80-90 procent van de FM-patiënten heeft een of meer symptomen die verband houden met autonome disfunctie.
De meest voorkomende hiervan is presyncope (62,5%), gevolgd door syncope (12,5%), hartkloppingen bij het opstaan (12,5%) en duizeligheid (12,5%) (14).
Sommige van deze symptomen overlappen met die van het posturale tachycardiesyndroom (POTS).
POTS is een veel voorkomende dysautonomie, gekenmerkt door een opmerkelijk verhoogde hartslag tijdens het aannemen van een rechtopstaande houding (>30 slagen per minuut).
Volgens onze ervaring wordt FM tenminste gevonden bij 15% van de POTS-patiënten.
Er zijn echter geen gegevens over de incidentie van POTS bij patiënten met FM. De rol van het autonome zenuwstelsel (ANS) bij het initiëren en in stand houden van het syndroom van FM is de afgelopen tien jaar onderzocht (en besproken).
Het AZS is een uiterst complex systeem dat onwillekeurige lichaamsfuncties reguleert, waaronder hartslag, darmmotiliteit, urineren en seksuele activiteit, naast vele andere variabelen.
Met name de vagus heeft een remmend effect op pijn.
Verslechtering van de vagale controle is "geassocieerd" met een verhoogde pijnsensatie.
Eerdere studies hebben aangetoond dat FM-patiënten een toename van de sympathische controle over het cardiovasculaire systeem kunnen hebben met een wederzijdse afname van de parasympathische controle.
Een hoge sympathieke toon wordt meestal geassocieerd met een lagere pijndrempel.
Maar de bijdrage van de ANS aan de pathogenese van het FM-syndroom blijft onduidelijk.
Het is duidelijk dat het AZS interageert met andere componenten van het CZS in de pathogenese van FM, waaronder pijnverwerkingscentra in de thalamus en amygdala, evenals met de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die een fibromyalgiekliniek bezoeken en voldoen aan de ACR 1990-criteria voor classificatie van fibromyalgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACR 1990-criteria voor fibromyalgie: wijdverspreide pijn gedurende 3 maanden
- Tederheid in 11 van de 18 punten
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde inhoud geven
- Bekende tachyaritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gediagnosticeerd met fibromyalgie
|
Lichamelijk onderzoek, ECG, lusrecorder, evaluatie van de hartslagvariatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Tachycardie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .