- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01147263
Palpitace a tachykardie u fibromyalgického syndromu
17. června 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Prevalence a mechanismus palpitací a tachykardie u fibromyalgického syndromu
Klinicky Fibromyalgie (FM), charakterizovaná přítomností chronické rozšířené pánve a citlivosti, je jedním z nejběžnějších "funkčních" syndromů.
FM je v současné době pojímána jako prototyp centrální bolesti, tj. stavu, kdy senzibilizace centrálního nervového systému vede k celkovému zvýšení zpracování bolestivých podnětů a také ke zhoršení inhibice bolesti.
Tento stav je odpovědný za významnou sociální a ekonomickou zátěž a odhaduje se, že postihuje až 5 % všech žen.
Klasifikační kritéria pro FM z roku 1990 American College of Rheumatology (ACR) jsou současným standardem pro studium FM a vyžadují přítomnost rozšířené bolesti trvající déle než 3 měsíce, stejně jako dokumentaci citlivosti alespoň u 11 z 18 předem definovaných „nabídkových řízení“. body.
Mezi četné další příznaky, které nejsou součástí klasifikačních kritérií, patří mimo jiné poruchy spánku, poruchy nálady, kognitivní dysfunkce, vulvodynie, dysmenorea, sexuální dysfunkce a kolísání hmotnosti.
Kromě toho je dobře známo, že FM se klinicky i epidemiologicky překrývá se stále rostoucím počtem dalších „funkčních“ poruch, včetně syndromu dráždivého tračníku (IBS), poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJD), funkční dyspepsie atd.
Kromě centrálního symptomu bolesti si pacienti s FM často stěžují na nespecifické symptomy, které jsou potenciálně autonomně zprostředkované.
Bušení srdce, únava a neschopnost stát po dlouhou dobu jsou tedy běžné stížnosti.
Asi 80-90 procent pacientů s FM má jeden nebo více symptomů spojených s autonomní dysfunkcí.
Nejčastější z nich je presynkopa (62,5 %), následovaná synkopou (12,5 %), palpitacemi ve stoje (12,5 %) a závratěmi (12,5 %) (14).
Některé z těchto příznaků se překrývají s příznaky syndromu posturální tachykardie (POTS).
POTS je běžná dysautonomie, charakterizovaná pozoruhodně zvýšenou srdeční frekvencí během zaujímání vzpřímené pozice (>30 tepů/min).
Podle našich zkušeností se FM vyskytuje minimálně u 15 % pacientů s POTS.
Neexistují však žádné údaje o incidenci POTS u pacientů s FM. Role autonomního nervového systému (ANS) při iniciaci a udržování syndromu FM byla studiem (a diskutována) v posledním desetiletí.
ANS je extrémně složitý systém, regulující mimovolní tělesné funkce, včetně srdeční frekvence, střevní motility, močení a sexuální aktivity, mezi mnoha dalšími proměnnými.
Je pozoruhodné, že vagus má inhibiční účinek na bolest.
Zhoršení vagové kontroly je „spojeno“ se zvýšeným vnímáním bolesti.
Předchozí studie ukázaly, že pacienti s FM mohou mít zvýšenou sympatickou kontrolu nad kardiovaskulárním systémem s recipročním snížením kontroly parasympatiku.
Vysoký tonus sympatiku je obvykle spojen s nižším prahem bolesti.
Příspěvek ANS k patogenezi FM syndromu však zůstává nejasný.
Je zřejmé, že ANS interaguje s dalšími složkami CNS v patogenezi FM, včetně center zpracování bolesti v thalamu a amygdale, stejně jako s osou hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti navštěvující kliniku fibromyalgie, splňující kritéria ACR 1990 pro klasifikaci fibromyalgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria ACR 1990 pro fibromyalgii: rozšířená bolest trvající 3 měsíce
- Něžnost v 11 z 18 bodů
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informované soustředění
- Známá tachyarytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou fibromyalgie
|
Fyzikální vyšetření, EKG, Loop recorder, Hodnocení variability srdeční frekvence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Syndrom
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Tachykardie
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-JA-0678-09-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibromyalgický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy