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극도로 조산아로 태어난 어린이의 성장, 건강 및 발달 (PEP11)

2015년 6월 1일 업데이트: Trond Markestad, University of Bergen
배경: 1999년과 2000년 사이에 임신 28주 이전에 태어났거나 출생 체중이 1000g 미만인 어린이로 구성된 노르웨이 국가 코호트에서 372명이 생존했습니다. 초기 연구와 비교하여 대부분의 미성숙 영아의 생존율은 증가했지만 더 많은 초기 합병증과 높은 장애 비율을 희생한 반면 덜 미숙한 아동은 조기 합병증이 적고 5년 이내에 감지할 수 있는 장애가 적었습니다. 이러한 변화는 치료 양식이 변화함에 따라 모니터링 결과의 중요성을 보여줍니다. 큰 뇌출혈은 심각한 장애를 잘 예측할 수 있었지만 인지, 행동 및 운동 장애와 같은 경미한 장애에 대해서는 좋은 예측 요인을 찾지 못했습니다. 그러나 5년 후에는 기능을 예측하기 어려울 수 있으며 어린이의 잠재력은 학교에서 몇 년을 마친 후에 더 잘 이해됩니다. 목표: 11세에 어린이를 재검사하여 신체 및 정신 건강, 인지, 운동 및 사회적 기능을 평가하고 2세 및 5세의 초기 생활 사건 및 발달이 장기적인 건강을 예측하는지 확인합니다. 그리고 기능. 기능적 MRI를 포함한 MRI 연구는 뇌 기능과 관련된 다른 결과가 뇌 발달의 차이로 설명될 수 있는지 조사하기 위해 수행됩니다. 방법: 모두에 대해 5학년 의무 국가 시험과 아동, 부모 및 교사에 대한 설문지에서 데이터를 수집합니다. 서부 노르웨이 아동(n=87)의 경우 임상 진단 테스트 및 MRI를 포함하여 폐 및 뇌 기능에 대한 광범위한 검사가 추가됩니다. 연구의 모든 측면에 대해 조사자는 비교를 위해 적절한 현재 및 과거 참조 인구를 가지고 있습니다. 시사점: 가족, 전문가 및 사회에 적절한 조언을 제공하고 예방 프로그램을 개발하려면 원인 및 조기 결과 예측에 대한 지식이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

부모를 위한 설문지: 일반 및 신경감각 발달 건강(연구를 위한 특정 설문지) 및 폐 건강(ISAAC-설문지). 정신 건강 및 사회적 기능: 강점 및 어려움(SDQ) 설문지(교사도 작성), ASSQ 및 BRIEF.

서부 노르웨이 지역 보건 당국에서 태어난 자녀를 위한 추가 사항:

만삭에 태어난 모든 어린이(n=52) 및 일치하는 대조군은 신장, 체중 및 혈압, 폐 기능 검사, 뇌의 MRI 및 기능적 MRI, 뼈 광물화 및 지방 및 근육 분포(DXA)의 평가를 받았습니다. 염증 변수를 평가하기 위해 혈액을 바이오뱅크에 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

232

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, N-5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, 노르웨이, N-4068
        • Stavanger University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1999년과 2000년에 노르웨이에서 태어나 11세까지 생존한 모든 극미숙아(재태 연령 < 28주 또는 출생 체중 < 1000g). 결과에 대한 우편 조사. 또한 서부 노르웨이에 거주하는 하위 그룹(365명 중 80명)은 일반 건강, 폐 기능, 정신 발달, 삶의 질 및 대뇌 영상(fMRI)과 관련하여 검사됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1999년과 2000년에 태어난 임신 주수 < 28주 또는 출생 체중 < 1000g
  • 11살이 되어도 살아있다

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
극도로 조산아로 태어난 아이들
재태 주령 28주 이전에 출생했거나 출생 체중이 1000g 미만인 아동의 국가 코호트. 생존자 365명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 11세(2010년, 2011년)
높이와 무게. 80명의 어린이 하위 모집단에서: 또한 피부 주름 두께와 허리 둘레
11세(2010년, 2011년)
정신 건강
기간: 11세(2010년, 2011년)
부모가 작성한 설문지(강점 및 어려움 설문지, 육아 스트레스 지수, ASSQ)
11세(2010년, 2011년)
인지 기능
기간: 11세(2010년, 2011년)
학교 5학년 성적
11세(2010년, 2011년)
폐 기능
기간: 11세(2010,2011)
80 및 80 컨트롤 하위 그룹의 폐활량계
11세(2010,2011)
대뇌 기능
기간: 11세(2010,2011)
40 및 40 컨트롤의 하위 그룹에 대한 fMRI
11세(2010,2011)
골밀도
기간: 11세(2010,2011)
80개 및 80개 컨트롤의 하위 그룹에 대한 DXA 측정
11세(2010,2011)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Trond Markestad, MD, PhD, University of Bergen, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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