- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01150071
Vækst, sundhed og udvikling hos børn, der er født ekstremt for tidligt (PEP11)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaer til forældre: Om generel og neurosensorisk udviklingssundhed (specifikt spørgeskema til undersøgelsen) og lungesundhed (ISAAC-spørgeskema). Mental sundhed og social funktion: Styrker og vanskeligheder (SDQ) spørgeskema (også udfyldt af lærere), ASSQ og BRIEF.
Tillæg for børn født i det vestnorske regionale helsetilsyn:
Alle børn (n=52) og matchede kontroller født til termin har målinger af højde, vægt og blodtryk, lungefunktionstest, MR og funktionel MR af hjernen, vurdering af knoglemineralisering og fordeling af fedt og muskel (DXA). Blod opsamles i en biobank til vurdering af inflammatoriske variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norge, N-4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født i 1999 og 2000 med gestationsalder < 28 uger eller fødselsvægt < 1000 g
- lever stadig som 11-årig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn født ekstremt for tidligt
national kohorte af børn født før 28 ugers svangerskabsalder eller med en fødselsvægt under 1000 g. 365 berettigede overlevende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vækst
Tidsramme: Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Højde og vægt.
I en underpopulation på 80 børn: Også hudfoldtykkelser og taljeomkreds
|
Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Spørgeskemaer udfyldt af forældre (Styrker og vanskeligheder spørgeskema, Parenting Stress Index, ASSQ)
|
Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Karakterer i 5. klasse i skolen
|
Elleve år gammel (år 2010, 2011)
|
Lungefunktion
Tidsramme: Elleve år (år 2010,2011)
|
Spirometri på en undergruppe på 80 og 80 kontroller
|
Elleve år (år 2010,2011)
|
Cerebral funktion
Tidsramme: Elleve år (år 2010,2011)
|
fMRI på en undergruppe på 40 og 40 kontroller
|
Elleve år (år 2010,2011)
|
Knogletæthed
Tidsramme: Elleve år (år 2010,2011)
|
DXA-målinger på en undergruppe på 80 og 80 kontroller
|
Elleve år (år 2010,2011)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trond Markestad, MD, PhD, University of Bergen, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Kropsvægt
- Muskuloskeletale sygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Sygdom
- Fødselsvægt
- Knoglesygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kognitionsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/2271-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroadfærdsmæssige manifestationer
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAutisme | Neurologiske lidelser | Neurodegenerativ sygdom | Neurobehavioral manifestationForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | Stemningsforstyrrelse | Neurobehavioral manifestationForenede Stater
-
National Institute of Nursing Research (NINR)Trukket tilbageTræthed | Søvnforstyrrelse | Traumatisk hjerneskade | Neurobehavioral manifestationForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityUkendtHumane mælkeoligosakkarider, allergisk manifestationThailand
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetes-relaterede komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAfsluttetIndlæggelsens varighed | Klinisk manifestation af COVID-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalUkendtKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAfsluttetKeratitis; Infektionssygdom (manifestation)Schweiz
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAfsluttetMilt; Cyste, Hydatid (manifestation)
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAfsluttetSygdom (eller lidelse); Intervertebral disk, med myelopati (manifestation)Kina