- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01150071
Tillväxt, hälsa och utveckling hos barn som föds extremt för tidigt (PEP11)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Frågeformulär till föräldrar: Om allmän och neurosensorisk utvecklingshälsa (specifikt frågeformulär för studien) och lunghälsa (ISAAC-enkät). Mental hälsa och socialt fungerande: Strengths and Difficulties (SDQ) frågeformulär (även ifyllt av lärare), ASSQ och BRIEF.
Tillägg för barn födda i Västnorge Regional Health Authority:
Alla barn (n=52) och matchade kontroller födda vid termin har mätningar av längd, vikt och blodtryck, lungfunktionstester, MRT och funktionell MRT av hjärnan, Bedömning av benmineralisering och distribution av fett och muskler (DXA). Blod samlas in i en biobank för bedömning av inflammatoriska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, N-5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norge, N-4068
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född 1999 och 2000 med graviditetsålder < 28 veckor eller födelsevikt < 1000 g
- lever fortfarande när han var 11 år gammal
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn födda extremt för tidigt
nationell kohort av barn födda före 28 veckors graviditetsålder eller med en födelsevikt mindre än 1000 g. 365 berättigade överlevande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tillväxt
Tidsram: Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Höjd och vikt.
I en underpopulation på 80 barn: Även hudvecktjocklekar och midjemått
|
Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Mental hälsa
Tidsram: Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Frågeformulär som fyllts i av föräldrar (styrkor och svårigheter frågeformulär, Parenting Stress Index, ASSQ)
|
Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Betyg i 5:an i skolan
|
Elva år gammal (år 2010, 2011)
|
Lungfunktion
Tidsram: Elva år (år 2010,2011)
|
Spirometri på en undergrupp av 80 och 80 kontroller
|
Elva år (år 2010,2011)
|
Cerebral funktion
Tidsram: Elva år (år 2010,2011)
|
fMRI på en undergrupp av 40 och 40 kontroller
|
Elva år (år 2010,2011)
|
Bentäthet
Tidsram: Elva år (år 2010,2011)
|
DXA-mätningar på en undergrupp på 80 och 80 kontroller
|
Elva år (år 2010,2011)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Trond Markestad, MD, PhD, University of Bergen, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Kroppsvikt
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Sjukdom
- Födelsevikt
- Skelettsjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kognitionsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 2009/2271-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurobehavioral manifestationer
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutism | Neurologiska störningar | Neurodegenerativ sjukdom | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | Humörstörning | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
University of Roma La SapienzaOkändÅterhämtningstid för anestesi | Mental kompetens | Delirium, demens, kognitiva störningar | Neurobehavioral manifestationItalien
-
National Institute of Nursing Research (NINR)IndragenTrötthet | Sömnstörning | Traumatisk hjärnskada | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetesrelaterade komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAvslutadVaraktighet av sjukhusvistelse | Klinisk manifestation av covid-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalOkändKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAvslutadKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Schweiz
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAvslutadMjälte; Cysta, Hydatid (manifestation)