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의료 낙태 후속 조치를 위한 재택 반정량적 임신 검사의 역할 탐색

2015년 10월 1일 업데이트: Gynuity Health Projects

의료 낙태 제공 간소화: 의료 낙태 후속 조치를 위한 재택 반정량적 임신 검사의 역할 탐색

이 연구는 미페프리스톤+미소프로스톨을 사용한 조기 낙태 후 재택 추적을 위한 반정량적 소변 임신 검사(dBest One Step hCG 패널 테스트 키트)의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 조사할 것입니다. 이 연구는 다음을 추구합니다.

정상적인 서비스 제공의 일환으로 완전한 낙태 상태를 결정하기 위한 표준 1주 클리닉 기반 후속 조치 대신 이 테스트를 사용할 가능성을 평가합니다. 멕시코에서는 표준 치료와 마찬가지로 후속 조치가 2주 후에 이루어집니다.
집에서 이 테스트를 사용하는 여성이 사용 방법을 이해하고 결과를 올바르게 해석할 수 있는지 확인합니다. 실용적입니까?
미래에 완전한 의료 낙태를 확인하기 위해 클리닉 기반 후속 조치 대신 집에서 임신 테스트를 사용하는 여성 및 공급자의 수용 가능성을 평가하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

의료 낙태

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

멕시코
- - Mexico City, 멕시코
    - Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
미국
- California
  - Palo Alto, California, 미국
    - Stanford University Hospital
  - Sacramento, California, 미국
    - Planned Parenthood Mar Monte
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국
    - Family Planning Associates Group - Washington
  - Chicago, Illinois, 미국
    - Family Planning Associates- Elston
베트남
- - Ho Chi Minh City, 베트남
    - HocMon District Hospital
튀니지
- - Ben Arous, 튀니지
    - ONFP Ben Arous
  - Nabeul, 튀니지
    - ONFP Nabeul
  - Sousse, 튀니지
    - ONFP Sousse
  - Tunis, 튀니지
    - Clinique du Parc
  - Tunis, 튀니지
    - Maternité de La Rabta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의료 낙태를 원하는 클리닉에 제시하는 여성

설명

포함 기준:

18세 이상의 여성
마지막 월경 기간(LMP), 초음파 또는 임상 평가 기준 재태 연령이 63일 이하
후속 방문을 위해 다시 방문하는 데 동의하고 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
연구 참여에 동의할 수 있습니다.

멕시코의 포함 기준:

재태 연령 <_ LMP에서 70일
클리닉 지침에 따라 미페프리스톤-미소프로스톨 의료 낙태에 적격
재택 임신 테스트기 사용에 관한 제공자의 지시를 기꺼이 따를 것
예정된 후속 방문일 오전에 연구 코디네이터에게 전화로 테스트 결과를 제공하는 데 동의합니다.
후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
표준 후속 방문을 위해 재방문하는 데 동의함
연구 참여 희망
전화 및 교통 수단에 쉽게 접근할 수 있음
연구 참여에 동의할 수 있음

제외 기준:

18세 미만의 여성
의료 낙태 서비스를 받을 자격이 없는 여성
연락처를 제공할 수 없는 여성
동의서에 서명할 수 없는 여성

멕시코 제외 기준:

의료 낙태 서비스를 받을 자격이 없는 여성
연락처를 제공할 수 없는 여성
동의서에 서명할 수 없는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
결과를 올바르게 해석한 여성의 비율(미국과 베트남만 해당) 기간: 18개월	18개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
검사 사용에 자신감이 있고 향후 임상 기반 후속 조치 대신 사용할 의향이 있는 여성의 비율 기간: 18개월	18개월
공급자가 각 참가자가 테스트 결과를 올바르게 읽었다고 믿는 횟수의 비율 기간: 18개월	18개월
클리닉 기반 후속 조치를 위해 여성이 다시 방문해야 하는지 여부를 결정하는 소변 임신 테스트에 만족하는 제공자의 비율 기간: 18개월	18개월
반정량적 검사가 진행 중인 모든 임신을 정확하게 식별하는 횟수의 비율 기간: 18개월	18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynuity Health Projects

협력자

Stanford University

Secretaría de Salud del Distrito Federal

Office National de la Famille et de la Population, Tunisia

Maternité de la Rabta, Tunisia

Clinique du Parc, Tunisia

수사관

수석 연구원: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
수석 연구원: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
수석 연구원: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
수석 연구원: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
수석 연구원: Hella Chelli, Clinique du Parc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 1일

마지막으로 확인됨