Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása az abortusz orvosi nyomon követésében

2015. október 1. frissítette: Gynuity Health Projects

Az orvosi abortuszra vonatkozó rendelkezések egyszerűsítése: Az otthoni félkvantitatív terhességi tesztek szerepének feltárása az abortusz orvosi nyomon követésében

Ez a tanulmány megvizsgálja egy félkvantitatív vizelet terhességi teszt (dBest One Step hCG Panel Test Kit) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és használhatóságát a korai orvosi abortusz utáni otthoni nyomon követésre, mifepriston+misoprostol alkalmazásával. A tanulmány célja:

  1. Mérje fel ennek a tesztnek a megvalósíthatóságát a szokásos, egyhetes, klinikai alapú nyomon követés helyett a teljes abortusz státuszának a normál szolgáltatásnyújtás részeként történő meghatározására. Mexikóban a nyomon követés két hét múlva lesz, ahogy a szokásos ellátás is.
  2. Annak megállapítása, hogy az otthoni tesztet használó nők értik-e, hogyan kell használni, és helyesen értelmezik-e az eredményeket; praktikus-e.
  3. Mérje fel, hogy a nők és a szolgáltatók elfogadják-e az otthoni terhességi tesztek alkalmazását a klinikai alapú nyomon követés helyett, hogy a jövőben megerősítsék a teljes orvosi abortuszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok
        • Stanford University Hospital
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • Planned Parenthood Mar Monte
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Family Planning Associates Group - Washington
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Family Planning Associates- Elston
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó
        • Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
  • Tunézia
      • Ben Arous, Tunézia
        • ONFP Ben Arous
      • Nabeul, Tunézia
        • ONFP Nabeul
      • Sousse, Tunézia
        • ONFP Sousse
      • Tunis, Tunézia
        • Clinique du Parc
      • Tunis, Tunézia
        • Maternité de La Rabta
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HocMon District Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők orvosi abortuszt keresve jelentkeznek a klinikára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők életkora legalább 18 év
  • A terhességi kor 63 napnál kisebb vagy egyenlő az utolsó menstruáció (LMP), ultrahang vagy klinikai értékelés alapján
  • beleegyezik, hogy visszatér egy utólagos látogatásra, és hajlandó címet és/vagy telefonszámot megadni a nyomon követés céljából
  • Képes hozzájárulni a tanulmányi részvételhez.

Mexikó befogadási kritériumai:

  • Terhességi kor <_ 70 nap az LMP-től
  • A klinikai irányelvek szerint mifepriszton-misoprostol orvosi abortuszra alkalmas
  • Hajlandó követni a szolgáltató utasításait az otthoni terhességi teszt használatával kapcsolatban
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálati eredményeket telefonon átadja a vizsgálati koordinátornak a menetrendi nyomon követési látogatás reggelén
  • Hajlandó megadni egy címet és/vagy telefonszámot a nyomon követés céljából
  • Beleegyezik, hogy visszatérjen a szokásos ellenőrző látogatásra
  • Részt kíván venni a tanulmányban
  • Könnyű hozzáférés a telefonhoz és a közlekedéshez
  • Képes hozzájárulni a tanulmányi részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb nők
  • Orvosi abortuszszolgáltatásra nem jogosult nők
  • A nők nem tudták megadni elérhetőségeiket
  • A nők nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok Mexikó számára:

  • Orvosi abortuszszolgáltatásra nem jogosult nők
  • A nők nem tudták megadni elérhetőségeiket
  • A nők nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon nők százalékos aránya, akik helyesen értelmezték eredményeiket (csak az Egyesült Államokban és Vietnamban)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon nők százalékos aránya, akik magabiztosnak érezték a teszt használatát, és hajlandóak lennének használni azt a klinikai alapú nyomon követés helyett a jövőben
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Azon alkalmak aránya, amikor a szolgáltató úgy gondolja, hogy minden résztvevő helyesen olvasta el a teszteredményét
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik elégedettek voltak a vizeletben végzett terhességi teszttel, amelyek meghatározták, hogy a nőknek vissza kell-e térniük a klinikai utóvizsgálatra.
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Azon alkalmak aránya, amikor a félkvantitatív teszt minden folyamatban lévő terhességet helyesen azonosít
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Együttműködők

Stanford University
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Office National de la Famille et de la Population, Tunisia
Maternité de la Rabta, Tunisia
Clinique du Parc, Tunisia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
  • Kutatásvezető: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
  • Kutatásvezető: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
  • Kutatásvezető: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
  • Kutatásvezető: Hella Chelli, Clinique du Parc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6.1.3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi abortusz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel