このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

薬による中絶の追跡調査における家庭用半定量妊娠検査薬の役割の探求

2015年10月1日更新者：Gynuity Health Projects

薬による中絶の提供の簡素化: 薬による中絶のフォローアップにおける家庭用半定量妊娠検査の役割の探求

この研究では、ミフェプリストンとミソプロストールを使用した早期の薬による中絶後の在宅フォローアップのための半定量的尿妊娠検査（dBest ワンステップ hCG パネル検査キット）の実現可能性、受け入れ可能性、および有用性を検討します。この研究では次のことを目指しています。

通常のサービス提供の一環として、完全な中絶の状態を判定するための標準的な 1 週間のクリニックベースのフォローアップの代わりにこの検査を使用する実現可能性を評価します。メキシコでは、標準治療と同様にフォローアップは 2 週間後に行われます。
自宅でこのテストを使用している女性がその使用方法を理解し、結果を正しく解釈できるかどうかを判断するため。実用的ですか？
将来、完全な薬による中絶を確認するためのクリニックベースの追跡調査の代わりに家庭用妊娠検査薬を使用することについて、女性と医療従事者が受け入れるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

医療中絶

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Palo Alto、California、アメリカ
    - Stanford University Hospital
  - Sacramento、California、アメリカ
    - Planned Parenthood Mar Monte
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - Family Planning Associates Group - Washington
  - Chicago、Illinois、アメリカ
    - Family Planning Associates- Elston
チュニジア
- - Ben Arous、チュニジア
    - ONFP Ben Arous
  - Nabeul、チュニジア
    - ONFP Nabeul
  - Sousse、チュニジア
    - ONFP Sousse
  - Tunis、チュニジア
    - Clinique du Parc
  - Tunis、チュニジア
    - Maternité de La Rabta
ベトナム
- - Ho Chi Minh City、ベトナム
    - HocMon District Hospital
メキシコ
- - Mexico City、メキシコ
    - Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

薬による中絶を求めてクリニックを訪れる女性たち

説明

包含基準:

18歳以上の女性
最終月経期間（LMP）、超音波検査、または臨床評価による在胎期間が63日以下である
フォローアップ訪問のために再度訪問することに同意し、フォローアップの目的で住所および/または電話番号を提供することに同意する
研究参加に同意できる方。

メキシコの包含基準:

在胎期間 <_ LMP から 70 日
クリニックのガイドラインに従って、ミフェプリストン - ミソプロストールによる薬による中絶の対象となる
家庭用妊娠検査薬の使用に関するプロバイダーの指示に従う意思がある
フォローアップ訪問予定日の朝に試験結果を研究コーディネーターに電話で提供することに同意する
フォローアップの目的で住所および/または電話番号を提供する意思がある
標準的なフォローアップ訪問のために再度来院することに同意する
研究への参加を希望する
電話や交通機関へのアクセスが便利であること
研究参加に同意できる方

除外基準:

18歳未満の女性
女性は薬による中絶サービスを受ける資格がない
連絡先を教えられない女性
同意書に署名できない女性

メキシコの除外基準:

女性は薬による中絶サービスを受ける資格がない
連絡先を教えられない女性
同意書に署名できない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
結果を正しく解釈した女性の割合 (米国とベトナムのみ) 時間枠：18ヶ月	18ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
検査の使用に自信があり、将来的にクリニックベースのフォローアップの代わりに検査を使用する意向がある女性の割合時間枠：18ヶ月	18ヶ月
各参加者がテスト結果を正しく読み取ったとプロバイダーが信じている回数の割合時間枠：18ヶ月	18ヶ月
女性がクリニックベースの経過観察を受ける必要があるかどうかを判断する尿妊娠検査に満足した医療従事者の割合時間枠：18ヶ月	18ヶ月
半定量的検査が進行中のすべての妊娠を正確に特定した回数の割合時間枠：18ヶ月	18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gynuity Health Projects

協力者

Stanford University

Secretaría de Salud del Distrito Federal

Office National de la Famille et de la Population, Tunisia

Maternité de la Rabta, Tunisia

Clinique du Parc, Tunisia

捜査官

主任研究者：Jennifer Blum, MPH、Gynuity Health Investigator
主任研究者：Patricio Sanhueza Smith, MD、Secretaría de Salud del Distrito Federal
主任研究者：Rym Fayala, MD、Office National de la Famille et de la Population
主任研究者：Ezzedine Sfar、Maternité de La Rabta
主任研究者：Hella Chelli、Clinique du Parc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2010年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日