Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona käytettävien puolikvantitatiivisten raskaustestien roolin tutkiminen lääketieteellisessä abortin seurannassa

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Lääketieteellisen abortin yksinkertaistaminen: kotona tehtävien puolikvantitatiivisten raskaustestien roolin tutkiminen lääketieteellisen abortin seurannassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan puolikvantitatiivisen virtsaraskaustestin (dBest One Step hCG Panel Test Kit) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä kotiseurantaan varhaisen lääketieteellisen abortin jälkeen käyttämällä mifepristonia + misoprostolia. Tutkimuksella pyritään:

Arvioi tämän testin käyttökelpoisuus tavallisen viikon mittaisen klinikkapohjaisen seurannan sijaan täydellisen abortin tilan määrittämiseksi osana normaalia palvelua. Meksikossa seuranta on kahden viikon kuluttua, kuten normaali hoito siinä .
Selvittääksesi, ymmärtävätkö tätä testiä kotona käyttävät naiset kuinka käyttää sitä ja osaavatko tulokset tulkita oikein; onko se käytännöllistä.
Arvioi naisten ja palveluntarjoajien hyväksyntä käyttää kotona tehtäviä raskaustestejä klinikkapohjaisen seurannan sijaan täydellisen lääketieteellisen abortin vahvistamiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Lääketieteellinen abortti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Meksiko
- - Mexico City, Meksiko
    - Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
Tunisia
- - Ben Arous, Tunisia
    - ONFP Ben Arous
  - Nabeul, Tunisia
    - ONFP Nabeul
  - Sousse, Tunisia
    - ONFP Sousse
  - Tunis, Tunisia
    - Clinique du Parc
  - Tunis, Tunisia
    - Maternité de La Rabta
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - HocMon District Hospital
Yhdysvallat
- California
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat
    - Stanford University Hospital
  - Sacramento, California, Yhdysvallat
    - Planned Parenthood Mar Monte
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - Family Planning Associates Group - Washington
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - Family Planning Associates- Elston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset hakeutuvat klinikalle hakemaan aborttia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset ovat vähintään 18-vuotiaita
Raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 63 päivää viimeisten kuukautisten (LMP), ultraäänitutkimuksen tai kliinisen arvioinnin perusteella
suostuu palaamaan seurantakäynnille ja on valmis antamaan osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten
Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.

Meksikon mukaanottokriteerit:

Raskausikä <_ 70 päivää LMP:stä
Kelpoinen mifepristoni-misoprostoli-lääketieteelliseen aborttiin klinikan ohjeiden mukaan
Valmis noudattamaan palveluntarjoajan ohjeita koskien kotiraskaustestin käyttöä
Suostuu toimittamaan testitulokset puhelimitse tutkimuskoordinaattorille aikataulun seurantakäynnin aamuna
Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten
Suostuu palaamaan normaalille seurantakäynnille
Haluaa osallistua tutkimukseen
Helppo pääsy puhelimeen ja kuljetukseen
Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Naiset alle 18-vuotiaat
Naiset eivät ole oikeutettuja lääketieteellisiin aborttipalveluihin
Naiset eivät voi antaa yhteystietoja
Naiset eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta

Meksikon poissulkemiskriteerit:

Naiset eivät ole oikeutettuja lääketieteellisiin aborttipalveluihin
Naiset eivät voi antaa yhteystietoja
Naiset eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus naisista, jotka tulkitsivat tulokset oikein (vain Yhdysvalloissa ja Vietnamissa) Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Prosenttiosuus naisista, jotka tunsivat itsevarmuutta testin käyttämisestä ja olisivat halukkaita käyttämään sitä klinikkapohjaisen seurannan sijasta tulevaisuudessa Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta
Niiden kertojen osuus, jolloin palveluntarjoaja uskoo jokaisen osallistujan lukeneen testituloksensa oikein Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka olivat tyytyväisiä virtsan raskaustestiin, joka määritti, täytyykö naisten palata klinikkapohjaiseen seurantaan vai ei Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta
Niiden kertojen osuus, jolloin puolikvantitatiivinen testi tunnistaa oikein kaikki meneillään olevat raskaudet Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Yhteistyökumppanit

Stanford University

Secretaría de Salud del Distrito Federal

Office National de la Famille et de la Population, Tunisia

Maternité de la Rabta, Tunisia

Clinique du Parc, Tunisia

Tutkijat

Päätutkija: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
Päätutkija: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
Päätutkija: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
Päätutkija: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
Päätutkija: Hella Chelli, Clinique du Parc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu