Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker rollen til hjemme-semikvantitative graviditetstester for medisinsk abortoppfølging

1. oktober 2015 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Forenkling av medisinsk abort: Utforsker rollen til semi-kvantitative graviditetstester hjemme for medisinsk abortoppfølging

Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten av en semi-kvantitativ uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit) for hjemmeoppfølging etter tidlig medisinsk abort ved bruk av mifepriston+misoprostol. Studien søker å:

  1. Vurder muligheten for å bruke denne testen i stedet for standard én ukes klinikkbasert oppfølging for å fastslå fullstendig abortstatus som en del av normal tjenestelevering. I Mexico vil oppfølgingen være om to uker, og det samme gjelder standardbehandling i det .
  2. For å finne ut om kvinner som bruker denne testen hjemme forstår hvordan de skal bruke den og kan tolke resultatene riktig; er det praktisk.
  3. Vurder kvinners og leverandørens aksept av å bruke hjemme-graviditetstester i stedet for klinikkbasert oppfølging for bekreftelse av fullstendig medisinsk abort i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • Stanford University Hospital
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Planned Parenthood Mar Monte
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Family Planning Associates Group - Washington
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Family Planning Associates- Elston
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
  • Tunisia
      • Ben Arous, Tunisia
        • ONFP Ben Arous
      • Nabeul, Tunisia
        • ONFP Nabeul
      • Sousse, Tunisia
        • ONFP Sousse
      • Tunis, Tunisia
        • Clinique du Parc
      • Tunis, Tunisia
        • Maternité de La Rabta
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HocMon District Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som møter til klinikken som søker medisinsk abort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner er over eller lik 18 år
  • Gestasjonsalder mindre enn eller lik 63 dager ved siste menstruasjon (LMP), ultralyd eller klinisk vurdering
  • Godtar å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og er villig til å oppgi adresse og/eller telefonnummer for oppfølgingsformål
  • Kunne samtykke til studiedeltakelse.

Inkluderingskriterier for Mexico:

  • Svangerskapsalder <_ 70 dager fra LMP
  • Kvalifisert for mifepriston-misoprostol medisinsk abort i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Villig til å følge instruksjonene fra leverandøren angående bruk av hjemme-graviditetstesten
  • Godtar å gi testresultater på telefon til studiekoordinator på morgenen etter planens oppfølgingsbesøk
  • Villig til å oppgi adresse og/eller telefonnummer for oppfølgingsformål
  • Godtar å komme tilbake for standard oppfølgingsbesøk
  • Ønsker å delta i studien
  • Har lett tilgang til telefon og transport
  • Kunne samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år
  • Kvinner er ikke kvalifisert for medisinske aborttjenester
  • Kvinner kan ikke oppgi kontaktinformasjon
  • Kvinner kan ikke signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier for Mexico:

  • Kvinner er ikke kvalifisert for medisinske aborttjenester
  • Kvinner kan ikke oppgi kontaktinformasjon
  • Kvinner kan ikke signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av kvinner som tolket resultatene riktig (kun i USA og Vietnam)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av kvinner som følte seg trygge på å bruke testen og ville være villige til å bruke den i stedet for klinikkbasert oppfølging i fremtiden
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Andelen ganger leverandøren mener at hver deltaker leser testresultatet korrekt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Prosent av leverandører som var komfortable med uringraviditetstesten som avgjorde om kvinner trenger å returnere eller ikke for klinikkbasert oppfølging
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Andelen ganger som den semikvantitative testen korrekt identifiserer alle pågående graviditeter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Stanford University
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Office National de la Famille et de la Population, Tunisia
Maternité de la Rabta, Tunisia
Clinique du Parc, Tunisia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
  • Hovedetterforsker: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
  • Hovedetterforsker: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
  • Hovedetterforsker: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
  • Hovedetterforsker: Hella Chelli, Clinique du Parc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6.1.3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk abort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere