Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af rollen af ​​semi-kvantitative graviditetstests i hjemmet til medicinsk abortopfølgning

1. oktober 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects

Forenkling af bestemmelsen om medicinsk abort: Udforskning af rollen af ​​semi-kvantitative graviditetstests i hjemmet til medicinsk abortopfølgning

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptablen og anvendeligheden af ​​en semikvantitativ uringraviditetstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit) til hjemmeopfølgning efter tidlig medicinsk abort ved brug af mifepriston+misoprostol. Undersøgelsen søger at:

  1. Vurder muligheden for at bruge denne test i stedet for standard en-uges klinikbaseret opfølgning til bestemmelse af fuldstændig abortstatus som en del af normal serviceydelse. I Mexico vil opfølgningen være om to uger, ligesom standardbehandlingen er.
  2. For at afgøre, om kvinder, der bruger denne test derhjemme, forstår, hvordan man bruger den og kan fortolke resultaterne korrekt; er det praktisk.
  3. Vurder kvinders og udbyderes accept af at bruge graviditetstests i hjemmet i stedet for klinikbaseret opfølgning for bekræftelse af fuldstændig medicinsk abort i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Stanford University Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Planned Parenthood Mar Monte
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Family Planning Associates Group - Washington
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Family Planning Associates- Elston
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
  • Tunesien
      • Ben Arous, Tunesien
        • ONFP Ben Arous
      • Nabeul, Tunesien
        • ONFP Nabeul
      • Sousse, Tunesien
        • ONFP Sousse
      • Tunis, Tunesien
        • Clinique du Parc
      • Tunis, Tunesien
        • Maternité de La Rabta
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HocMon District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder præsenterer for klinik, der søger medicinsk abort

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder er over eller lig med 18 år
  • Gestationsalder mindre end eller lig med 63 dage ved sidste menstruation (LMP), ultralyd eller klinisk vurdering
  • Indvilliger i at vende tilbage til opfølgningsbesøg og er villig til at oplyse en adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Kan give samtykke til studiedeltagelse.

Inklusionskriterier for Mexico:

  • Svangerskabsalder <_ 70 dage fra LMP
  • Berettiget til mifepriston-misoprostol medicinsk abort i henhold til klinikkens retningslinjer
  • Er villig til at følge udbyderens anvisninger vedrørende brug af hjemmegraviditetstesten
  • Indvilliger i at give testresultater telefonisk til studiekoordinator om morgenen efter planens opfølgningsbesøg
  • Er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Indvilliger i at vende tilbage til standard opfølgningsbesøg
  • ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Nem adgang til telefon og transport
  • Kunne give samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år
  • Kvinder er ikke berettiget til medicinsk abort
  • Kvinder kan ikke oplyse kontaktoplysninger
  • Kvinder kan ikke underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier for Mexico:

  • Kvinder er ikke berettiget til medicinsk abort
  • Kvinder kan ikke oplyse kontaktoplysninger
  • Kvinder kan ikke underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der fortolkede deres resultater korrekt (kun i USA og Vietnam)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der følte sig trygge ved at bruge testen og ville være villige til at bruge den i stedet for klinikbaseret opfølgning i fremtiden
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Andelen af ​​gange udbyderen mener, at hver deltager har læst sit testresultat korrekt
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Procentdel af udbydere, der var fortrolige med uringraviditetstesten, der afgjorde, om kvinder skal vende tilbage eller ej til klinikbaseret opfølgning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Andelen af ​​gange, hvor den semikvantitative test korrekt identificerer alle igangværende graviditeter
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Stanford University
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Office National de la Famille et de la Population, Tunisia
Maternité de la Rabta, Tunisia
Clinique du Parc, Tunisia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
  • Ledende efterforsker: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
  • Ledende efterforsker: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
  • Ledende efterforsker: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
  • Ledende efterforsker: Hella Chelli, Clinique du Parc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2010

Først opslået (Skøn)

24. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6.1.3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner