Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van semi-kwantitatieve zwangerschapstesten thuis voor de follow-up van medische abortus

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Vereenvoudiging van medische abortusvoorziening: onderzoek naar de rol van semi-kwantitatieve zwangerschapstesten thuis voor de follow-up van medische abortus

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een semi-kwantitatieve urinezwangerschapstest (dBest One Step hCG Panel Test Kit) voor follow-up thuis na vroege medische abortus met behulp van mifepriston+misoprostol. De studie beoogt:

Beoordeel de haalbaarheid van het gebruik van deze test in plaats van de standaard follow-up van een week in de kliniek voor het bepalen van de volledige abortusstatus als onderdeel van de normale dienstverlening. In Mexico vindt de follow-up over twee weken plaats, zoals de standaardzorg daar is.
Om te bepalen of vrouwen die deze test thuis gebruiken, begrijpen hoe ze deze moeten gebruiken en de resultaten correct kunnen interpreteren; is het praktisch.
Beoordeel de aanvaardbaarheid van vrouwen en zorgverleners om thuis zwangerschapstesten te gebruiken in plaats van klinische follow-up voor bevestiging van volledige medische abortus in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Medische abortus

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- - Mexico City, Mexico
    - Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
Tunesië
- - Ben Arous, Tunesië
    - ONFP Ben Arous
  - Nabeul, Tunesië
    - ONFP Nabeul
  - Sousse, Tunesië
    - ONFP Sousse
  - Tunis, Tunesië
    - Clinique du Parc
  - Tunis, Tunesië
    - Maternité de La Rabta
Verenigde Staten
- California
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten
    - Stanford University Hospital
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - Planned Parenthood Mar Monte
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Family Planning Associates Group - Washington
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    - Family Planning Associates- Elston
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - HocMon District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die zich bij de kliniek presenteren op zoek naar medische abortus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
Zwangerschapsduur minder dan of gelijk aan 63 dagen volgens laatste menstruatieperiode (LMP), echografie of klinische beoordeling
Stemt ermee in om terug te keren voor een vervolgbezoek en bereid om een adres en/of telefoonnummer op te geven voor de follow-up
In staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Opnamecriteria voor Mexico:

Zwangerschapsduur <_ 70 dagen vanaf LMP
Komt in aanmerking voor medische abortus met mifepriston-misoprostol volgens de richtlijnen van de kliniek
Bereid om instructies van de aanbieder op te volgen met betrekking tot het gebruik van de zwangerschapstest thuis
Stemt ermee in om de testresultaten telefonisch aan de studiecoördinator te verstrekken op de ochtend van het geplande vervolgbezoek
Bereid om adres en/of telefoonnummer op te geven voor opvolging
Stemt ermee in om terug te keren voor een standaard vervolgbezoek
Wenst deel te nemen aan het onderzoek
Gemakkelijk toegang hebben tot een telefoon en vervoer
In staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen jonger dan 18 jaar
Vrouwen komen niet in aanmerking voor medische abortusdiensten
Vrouwen kunnen geen contactgegevens verstrekken
Vrouwen kunnen het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Uitsluitingscriteria voor Mexico:

Vrouwen komen niet in aanmerking voor medische abortusdiensten
Vrouwen kunnen geen contactgegevens verstrekken
Vrouwen kunnen het toestemmingsformulier niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat hun resultaten correct interpreteerde (alleen in de VS en Vietnam) Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat vertrouwen had in het gebruik van de test en bereid zou zijn om deze in de toekomst te gebruiken in plaats van klinische follow-up Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Het aantal keren dat de provider denkt dat elke deelnemer haar testresultaat correct heeft gelezen Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Percentage zorgverleners dat vertrouwd was met de urinezwangerschapstest om te bepalen of vrouwen al dan niet moeten terugkeren voor follow-up in de kliniek Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Het aantal keren dat de semi-kwantitatieve test alle doorgaande zwangerschappen correct identificeert Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Medewerkers

Stanford University

Secretaría de Salud del Distrito Federal

Office National de la Famille et de la Population, Tunisia

Maternité de la Rabta, Tunisia

Clinique du Parc, Tunisia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
Hoofdonderzoeker: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
Hoofdonderzoeker: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
Hoofdonderzoeker: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
Hoofdonderzoeker: Hella Chelli, Clinique du Parc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd