Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Explorando el papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento del aborto con medicamentos

1 de octubre de 2015 actualizado por: Gynuity Health Projects

Simplificación de la prestación de servicios de aborto con medicamentos: exploración del papel de las pruebas de embarazo semicuantitativas en el hogar para el seguimiento del aborto con medicamentos

Este estudio examinará la factibilidad, aceptabilidad y utilidad de una prueba de embarazo en orina semicuantitativa (kit de prueba de panel de hCG de un solo paso dBest) para el seguimiento en el hogar después de un aborto médico temprano usando mifepristona + misoprostol. El estudio busca:

  1. Evaluar la factibilidad de usar esta prueba en lugar del seguimiento clínico estándar de una semana para determinar el estado de aborto completo como parte de la prestación normal de servicios. En México, el seguimiento será en dos semanas, como es la atención estándar en ese país.
  2. Determinar si las mujeres que usan esta prueba en casa entienden cómo usarla y pueden interpretar correctamente los resultados; ¿Es práctico?
  3. Evaluar la aceptabilidad de las mujeres y los proveedores de usar pruebas de embarazo caseras en lugar del seguimiento en la clínica para confirmar un aborto médico completo en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • Stanford University Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • Planned Parenthood Mar Monte
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Family Planning Associates Group - Washington
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Family Planning Associates- Elston
  • México
      • Mexico City, México
        • Hospital Materno Infantil Nicolas M. Cedillo
  • Túnez
      • Ben Arous, Túnez
        • ONFP Ben Arous
      • Nabeul, Túnez
        • ONFP Nabeul
      • Sousse, Túnez
        • ONFP Sousse
      • Tunis, Túnez
        • Clinique du Parc
      • Tunis, Túnez
        • Maternité de La Rabta
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • HocMon District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que acuden a la clínica en busca de un aborto con medicamentos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de edad mayor o igual a 18 años
  • Edad gestacional menor o igual a 63 días por último período menstrual (FUM), ecografía o evaluación clínica
  • Está de acuerdo en regresar para una visita de seguimiento y está dispuesto a proporcionar una dirección y/o un número de teléfono para fines de seguimiento.
  • Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de inclusión para México:

  • Edad gestacional <_ 70 días desde FUM
  • Elegible para aborto con medicamentos de mifepristona-misoprostol de acuerdo con las pautas clínicas
  • Dispuesto a seguir las instrucciones del proveedor con respecto al uso de la prueba de embarazo en el hogar
  • Acepta proporcionar los resultados de las pruebas por teléfono al coordinador del estudio en la mañana de la visita de seguimiento programada
  • Dispuesto a proporcionar una dirección y/o número de teléfono con fines de seguimiento
  • Está de acuerdo en regresar para la visita de seguimiento estándar
  • Deseos de participar en el estudio.
  • Tener fácil acceso a un teléfono y transporte.
  • Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años
  • Mujeres que no son elegibles para los servicios de aborto con medicamentos
  • Mujeres que no pueden proporcionar información de contacto
  • Mujeres que no pueden firmar el formulario de consentimiento

Criterios de exclusión para México:

  • Mujeres que no son elegibles para los servicios de aborto con medicamentos
  • Mujeres que no pueden proporcionar información de contacto
  • Mujeres que no pueden firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que interpretaron correctamente sus resultados (solo en EE. UU. y Vietnam)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres que se sintieron seguras al usar la prueba y estarían dispuestas a usarla en lugar del seguimiento clínico en el futuro
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
La proporción de veces que el proveedor cree que cada participante leyó correctamente el resultado de su prueba
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Porcentaje de proveedores que se sintieron cómodos con la prueba de embarazo en orina para determinar si las mujeres deben regresar o no para el seguimiento en la clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
La proporción de veces que la prueba semicuantitativa identifica correctamente todos los embarazos en curso
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Colaboradores

Stanford University
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Office National de la Famille et de la Population, Tunisia
Maternité de la Rabta, Tunisia
Clinique du Parc, Tunisia

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Blum, MPH, Gynuity Health Investigator
  • Investigador principal: Patricio Sanhueza Smith, MD, Secretaría de Salud del Distrito Federal
  • Investigador principal: Rym Fayala, MD, Office National de la Famille et de la Population
  • Investigador principal: Ezzedine Sfar, Maternité de La Rabta
  • Investigador principal: Hella Chelli, Clinique du Parc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 6.1.3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aborto Medico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir