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II기, III기 또는 IV기 자궁내막암 환자의 샘플에서 자궁내막암 재발에 대한 바이오마커의 역할

2011년 4월 28일 업데이트: Gynecologic Oncology Group

자궁내막암 재발에서 성호르몬과 인슐린/IGF 축의 역할

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 이에 대해 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 자궁내막암 II기, III기 또는 IV기 환자의 샘플에서 자궁내막암 재발에 대한 바이오마커의 역할을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 자궁내막양 선암종(EA) 재발과 수술 전 혈청 수준의 인슐린, 총 및 자유 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I), IGF-II, 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-1과의 연관성을 조사하기 위해 (IGFBP-1) 및 IGFB-3, 에스트라디올, 에스트론, 프로게스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)은 GOG-0210에서 평가된 II-IV기 자궁내막암 환자의 샘플에서 사용되었습니다.
  • 이들 환자의 샘플에서 IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 및 -3 mRNA의 치료 전 종양 발현과 EA 재발의 연관성을 연구합니다.
  • 이들 환자의 샘플에서 인슐린 수용체, IGF-I 수용체, 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체의 치료 전 종양 발현과 EA 재발의 연관성을 연구합니다.
  • EA가 있는 환자와 암이 없는 참가자의 샘플에서 IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 및 -3의 혈청(단백질) 및 조직(mRNA) 수준의 상관 관계를 측정합니다.

개요: 저장된 혈청 및 종양 조직 샘플은 인슐린, 총 및 유리 인슐린 유사 성장 인자(IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 및 IGFBP-3, 에스트라디올, 에스트론, 프로게스테론 및 성 호르몬 수치에 대해 분석됩니다. 결합 글로불린(SHBG); IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 및 IGFBP-3 mRNA의 발현; 및 RT-PCR, IHC 및 ELISA에 의한 인슐린 수용체, IGF-I 수용체, 에스트로겐 수용체 및 프로게스테론 수용체의 발현. 저장된 비암성 자궁내막 조직 및 대조군의 절식 혈청 샘플도 IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 및 IGFBP-3에 대해 분석하고 자궁내막 선암종(EA) 샘플의 결과와 비교합니다.

각 EA 샘플과 관련된 임상 정보(예: 연령, BMI, 수행 상태, 인종, 민족, 종양 단계, 크기, 조직학 및 등급, 수술 순응도 및 수술 후 보조 요법 유형, 전체 생존, 무재발 생존, 첫 재발, 바이오마커 값 및 발현)도 수집됩니다.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 815개의 환자 표본과 50개의 대조 표본이 적립될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

865

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 자궁내막양 자궁내막암

    • II-IV기 질환

  • GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer 임상 시험에서 적격하고 평가되었으며 다음 기준을 충족하는 환자:

    • 참여의 일환으로 표본 및 임상 데이터 수집 허용
    • 검사를 위해 충분한 고품질 동결 원발 종양, 포르말린 고정 및 파라핀 포매(FFPE) 원발 종양 및/또는 수술 전 혈청이 있어야 합니다.

  • 다음 절차를 포함하여 GOG-0210 프로토콜 및 GOG 수술 매뉴얼 프로토콜에 설명된 대로 수술 병기를 받은 환자:

    • 자궁절제술
    • 양측 난소절제술
    • 세척, 골반 림프절 절제술 및 대동맥 주위 림프절 절제술

  • 다음 기준을 충족하는 대조군 샘플(대조군)의 비암성 자궁내막 조직 및 공복 혈청:

    • 뉴욕주 브롱크스에 있는 Albert Einstein 병원과 Montefiore 의료 센터에서 자궁 탈출증을 치료하기 위해 자궁 적출술을 받았습니다.
    • 자궁 근종 또는 이전 암 없음

환자 특성:

  • 폐경기 환자 및 대조군

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존
재발 없는 생존
환자 특성: 연령, BMI, 수행 상태, 인종, 민족
종양 특성
외과적 순응도 및 외과적 보조 요법의 종류
첫 번째 재발 부위
바이오마커 값 및 발현 수준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynecologic Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000680598
  • GOG-8015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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