Rôle des biomarqueurs dans la récidive du cancer de l'endomètre dans des échantillons de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade II, III ou IV
Rôle des hormones sexuelles et des axes insuline/IGF dans la récidive du cancer de l'endomètre
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche étudie le rôle des biomarqueurs dans la récidive du cancer de l'endomètre dans des échantillons de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade II, III ou IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Étudier l'association de la récidive de l'adénocarcinome endométrioïde (EA) avec les taux sériques préopératoires d'insuline, de facteur de croissance I analogue à l'insuline total et libre (IGF-I), d'IGF-II, de protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGFBP-1) et IGFB-3, œstradiol, œstrone, progestérone et globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) dans des échantillons de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade II-IV évalué sur GOG-0210.
- Étudier les associations de la récurrence de l'EA avec l'expression tumorale avant le traitement de l'ARNm de l'IGF-I, de l'IGF-II et de l'IGFBP-1 et -3 dans des échantillons de ces patients.
- Étudier les associations de la récurrence de l'EA avec l'expression tumorale avant le traitement du récepteur de l'insuline, du récepteur de l'IGF-I, du récepteur des œstrogènes et du récepteur de la progestérone dans des échantillons de ces patients.
- Mesurer les corrélations des taux sériques (protéines) et tissulaires (ARNm) d'IGF-I, IGF-II et IGFBP-1 et -3 à partir d'échantillons de patients atteints d'EA et de participants sans cancer.
APERÇU : Des échantillons de sérum et de tissus tumoraux mis en banque sont analysés pour les niveaux d'insuline, de facteur de croissance analogue à l'insuline total et libre (IGF-I), d'IGF-II, d'IGFBP-1 et d'IGFBP-3, d'estradiol, d'estrone, de progestérone et d'hormone sexuelle. globuline de liaison (SHBG); expression des ARNm d'IGF-I, d'IGF-II, d'IGFBP-1 et d'IGFBP-3 ; et l'expression du récepteur de l'insuline, du récepteur de l'IGF-I, du récepteur des œstrogènes et du récepteur de la progestérone par RT-PCR, IHC et ELISA. Le tissu endométrial non cancéreux en banque et les échantillons de sérum à jeun des témoins sont également analysés pour l'IGF-I, l'IGF-II, l'IGFBP-1 et l'IGFBP-3 et comparés aux résultats des échantillons d'adénocarcinome de l'endomètre (EA).
Les informations cliniques associées à chaque échantillon EA (c. première récidive, et valeurs et expression des biomarqueurs) est également recueillie.
ACCUMULATION PROJETÉE : Un total de 815 échantillons de patients et 50 échantillons de contrôle seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cancer de l'endomètre endométrioïde confirmé histologiquement
- Maladie de stade II-IV
Patients éligibles et évalués dans le cadre de l'essai clinique GOG-0210, Classification moléculaire du cancer de l'endomètre, répondant aux critères suivants :
- Autorisé leurs spécimens et données cliniques collectés dans le cadre de leur participation
- Avoir suffisamment de tumeur primaire congelée de haute qualité, de tumeur primaire fixée au formol et incluse en paraffine (FFPE) et / ou de sérum préopératoire pour les tests disponibles
Patients ayant subi une stadification chirurgicale comme spécifié dans le protocole GOG-0210 et décrit dans le protocole du manuel chirurgical GOG, y compris l'une des procédures suivantes :
- Hystérectomie
- Ovariectomie bilatérale
- Lavages ainsi que lymphadénectomie pelvienne et lymphadénectomie para-aortique
Tissu endométrial non cancéreux et sérum à jeun provenant d'échantillons témoins répondant aux critères suivants (témoins) :
- A subi une hystérectomie pour traiter un prolapsus utérin à l'hôpital Albert Einstein et au Montefiore Medical Center, dans le Bronx, NY
- Pas de fibromes utérins ni de cancer antérieur
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Patientes ménopausées et témoins
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La survie globale
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Survie sans récidive
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Caractéristiques des patients : âge, IMC, indice de performance, race, origine ethnique
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Caractéristiques de la tumeur
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Observance chirurgicale et type de traitement chirurgical adjuvant
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Site de première récidive
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Valeurs des biomarqueurs et niveaux d'expression
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000680598
- GOG-8015
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