Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role biomarkerů u recidivy karcinomu endometria ve vzorcích od pacientek s karcinomem endometria stadia II, stadia III nebo stadia IV

28. dubna 2011 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Role pohlavního hormonu a os inzulín/IGF při recidivě rakoviny endometria

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje roli biomarkerů při recidivě karcinomu endometria ve vzorcích od pacientek s karcinomem endometria ve stádiu II, III nebo IV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Prozkoumat asociaci recidivy endometrioidního adenokarcinomu (EA) s předoperačními sérovými hladinami inzulínu, celkového a volného inzulínu podobného růstového faktoru-I (IGF-I), IGF-II, inzulínu podobného růstového faktoru vázajícího protein-1 (IGFBP-1) a IGFB-3, estradiol, estron, progesteron a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) ve vzorcích od pacientek s karcinomem endometria stadia II-IV hodnocených na GOG-0210.
  • Studovat souvislosti recidivy EA s expresí IGF-I, IGF-II a IGFBP-1 a -3 mRNA v nádoru před léčbou ve vzorcích od těchto pacientů.
  • Studovat asociace recidivy EA s expresí inzulinového receptoru, IGF-I receptoru, estrogenového receptoru a progesteronového receptoru před léčbou ve vzorcích od těchto pacientů.
  • Měřit korelace sérových (proteinových) a tkáňových (mRNA) hladin IGF-I, IGF-II a IGFBP-1 a -3 ze vzorků pacientů s EA a účastníků bez rakoviny.

Přehled: Vzorky uloženého séra a nádorových tkání jsou analyzovány na hladiny inzulinu, celkového a volného inzulinu podobného růstového faktoru (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 a IGFBP-3, estradiolu, estronu, progesteronu a pohlavních hormonů. vazebný globulin (SHBG); exprese IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 a IGFBP-3 mRNA; a exprese inzulínového receptoru, IGF-I receptoru, estrogenového receptoru a progesteronového receptoru pomocí RT-PCR, IHC a ELISA. Uložené vzorky nerakovinné endometriální tkáně a vzorky séra nalačno z kontrol jsou také analyzovány na IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 a IGFBP-3 a porovnány s výsledky vzorků adenokarcinomu endometria (EA).

Klinické informace spojené s každým vzorkem EA (tj. věk, BMI, výkonnostní stav, rasa, etnická příslušnost, stadium nádoru, velikost, histologie a stupeň, chirurgická compliance a typ pooperační adjuvantní terapie, celkové přežití, přežití bez recidivy, místo první recidivy a hodnoty biomarkerů a exprese).

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 815 vzorků pacientů a 50 kontrolních vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

865

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený endometrioidní karcinom endometria

    • Onemocnění stadia II-IV

  • Pacienti, kteří byli způsobilí a byli hodnoceni v klinické studii GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer, splňující následující kritéria:

    • Povolili jejich vzorky a klinická data shromážděná jako součást jejich účasti
    • Mít k dispozici dostatek vysoce kvalitního zmrazeného primárního nádoru, primárního nádoru fixovaného ve formalínu a zalitého v parafínu (FFPE) a/nebo předoperačního séra pro testování

  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgický staging, jak je specifikováno v protokolu GOG-0210 a popsáno v protokolu GOG Surgical Manual, včetně kteréhokoli z následujících postupů:

    • Hysterektomie
    • Bilaterální ooforektomie
    • Výplachy a také pánevní lymfadenektomie a paraaortální lymfadenektomie

  • Nerakovinná endometriální tkáň a sérum nalačno z kontrolních vzorků splňujících následující kritéria (kontroly):

    • Podstoupil hysterektomii k léčbě prolapsu dělohy v nemocnici Alberta Einsteina a Montefiore Medical Center, v Bronxu, NY
    • Žádné děložní myomy nebo předchozí rakovina

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Postmenopauzální pacientky a kontroly

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové přežití
Přežití bez recidivy
Charakteristika pacienta: věk, BMI, výkonnostní stav, rasa, etnikum
Charakteristika nádoru
Chirurgická compliance a typ chirurgické adjuvantní terapie
Místo prvního opakování
Hodnoty biomarkerů a úrovně exprese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000680598
  • GOG-8015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit