ステージ II、ステージ III、またはステージ IV の子宮内膜癌患者から採取したサンプルにおける子宮内膜癌の再発におけるバイオマーカーの役割
子宮内膜がん再発における性ホルモンとインスリン/IGF軸の役割
理論的根拠：研究室でがん患者の血液と組織のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、ステージ II、ステージ III、またはステージ IV の子宮内膜がん患者から採取したサンプルにおける子宮内膜がんの再発におけるバイオマーカーの役割を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 類内膜腺癌 (EA) の再発と、インスリン、総および遊離インスリン様成長因子 I (IGF-I)、IGF-II、インスリン様成長因子結合タンパク質 1 の術前血清レベルとの関連を調査する。 GOG-0210 で評価された、ステージ II ～ IV の子宮内膜がん患者からのサンプル中の (IGFBP-1) および IGFB-3、エストラジオール、エストロン、プロゲステロン、および性ホルモン結合グロブリン (SHBG)。
- これらの患者のサンプルにおける治療前の腫瘍発現 IGF-I、IGF-II、IGFBP-1 および -3 mRNA と EA の再発との関連を研究するため。
- これらの患者のサンプルにおける、EAの再発と、治療前の腫瘍におけるインスリン受容体、IGF-I受容体、エストロゲン受容体、およびプロゲステロン受容体の発現との関連を研究する。
- EA患者および癌のない参加者のサンプルから得た、IGF-I、IGF-II、IGFBP-1およびIGFBP-3の血清（タンパク質）および組織（mRNA）レベルの相関を測定する。
概要: バンクされた血清および腫瘍組織サンプルは、インスリン、総および遊離インスリン様成長因子 (IGF-I)、IGF-II、IGFBP-1 および IGFBP-3、エストラジオール、エストロン、プロゲステロン、および性ホルモンのレベルについて分析されます。結合グロブリン (SHBG); IGF-I、IGF-II、IGFBP-1、IGFBP-3 mRNAの発現。ならびにRT-PCR、IHC、およびELISAによるインスリン受容体、IGF-I受容体、エストロゲン受容体、およびプロゲステロン受容体の発現。 バンクされた非癌性子宮内膜組織およびコントロールからの空腹時血清サンプルも IGF-I、IGF-II、IGFBP-1、および IGFBP-3 について分析され、子宮内膜腺癌 (EA) サンプルの結果と比較されます。
各 EA サンプルに関連する臨床情報 (つまり、年齢、BMI、パフォーマンス ステータス、人種、民族性、腫瘍の病期、サイズ、組織型と悪性度、手術コンプライアンスと術後補助療法の種類、全生存期間、無再発生存期間、腫瘍の部位)最初の再発、バイオマーカー値と発現）も収集されます。
予想される獲得数: この研究では、合計 815 個の患者検体と 50 個の対照検体が獲得されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
組織学的に子宮内膜がんと確認された類内膜がん
- ステージ II ～ IV の疾患
GOG-0210「子宮内膜がんの分子病期分類」臨床試験で適格かつ評価され、以下の基準を満たす患者：
- 参加の一環として収集された検体と臨床データを許可しました
- 検査用に十分な高品質の凍結原発腫瘍、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）原発腫瘍、および/または術前血清が利用可能である
GOG-0210 プロトコルに指定され、GOG 外科マニュアルプロトコルに記載されている外科的病期分類（以下のいずれかの手順を含む）を受けた患者：
- 子宮摘出術
- 両側卵巣摘出術
- 洗浄、骨盤リンパ節切除術および大動脈周囲リンパ節郭清術
以下の基準を満たす対照サンプルからの非癌性子宮内膜組織および空腹時血清（対照）：
- ニューヨーク州ブロンクスのアルバート・アインシュタイン病院およびモンテフィオーレ・メディカルセンターで子宮脱の治療のため子宮摘出術を受けた。
- 子宮筋腫や以前の癌がないこと
患者の特徴:
- 閉経後の患者と対照
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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全生存
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無再発生存
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患者の特徴: 年齢、BMI、パフォーマンスステータス、人種、民族
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腫瘍の特徴
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手術コンプライアンスと手術補助療法の種類
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最初の再発部位
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バイオマーカー値と発現レベル
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc Gunter, PhD、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000680598
- GOG-8015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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