Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkørers rolle i tilbakefall av endometriekreft i prøver fra pasienter med stadium II, stadium III eller stadium IV endometriekreft

28. april 2011 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Rollen til kjønnshormoner og insulin/IGF-akser ved tilbakefall av endometriekreft

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer rollen til biomarkører i tilbakefall av endometriekreft i prøver fra pasienter med stadium II, stadium III eller stadium IV endometriekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Livmorkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

For å undersøke sammenhengen mellom tilbakefall av endometrioid adenokarsinom (EA) med preoperative serumnivåer av insulin, total og fri insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I), IGF-II, insulinlignende vekstfaktorbindende protein-1 (IGFBP-1) og IGFB-3, østradiol, østron, progesteron og kjønnshormonbindende globulin (SHBG) i prøver fra pasienter med stadium II-IV endometriekreft evaluert på GOG-0210.
For å studere assosiasjonene til EA-residiv med pre-behandling tumoruttrykk av IGF-I, IGF-II og IGFBP-1 og -3 mRNA i prøver fra disse pasientene.
For å studere assosiasjonene til EA-residiv med tumorekspresjon av insulinreseptor, IGF-I-reseptor, østrogenreseptor og progesteronreseptor før behandling i prøver fra disse pasientene.
Å måle korrelasjonene mellom serum (protein) og vev (mRNA) nivåer av IGF-I, IGF-II og IGFBP-1 og -3 fra prøver av pasienter med EA og deltakere uten kreft.

OVERSIKT: Serum- og tumorvevsprøver analyseres for nivåer av insulin, total og fri insulinlignende vekstfaktor (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3, østradiol, østron, progesteron og kjønnshormon- bindende globulin (SHBG); ekspresjon av IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3 mRNA; og ekspresjon av insulinreseptoren, IGF-I-reseptoren, østrogenreseptoren og progesteronreseptoren ved RT-PCR, IHC og ELISA. Banked non-cancerous endometrial vev og fastende serumprøver fra kontroller blir også analysert for IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3 og sammenlignet med resultatene av endometrial adenokarsinom (EA) prøver.

Klinisk informasjon assosiert med hver EA-prøve (dvs. alder, BMI, prestasjonsstatus, rase, etnisitet, tumorstadium, størrelse, histologi og grad, kirurgisk etterlevelse og type postkirurgisk adjuvant terapi, total overlevelse, residivfri overlevelse, stedet for første tilbakefall, og biomarkørverdier og uttrykk) er også samlet inn.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 815 pasientprøver og 50 kontrollprøver vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

865

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet endometrioid endometriekreft
- Stage II-IV sykdom
Pasienter som var kvalifisert og evaluert på GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer klinisk studie, som oppfyller følgende kriterier:
- Tillot at deres prøver og kliniske data ble samlet inn som en del av deres deltakelse
- Ha tilstrekkelig høykvalitets frossen primærtumor, formalinfiksert og parafininnstøpt (FFPE) primærtumor og/eller preoperativt serum tilgjengelig for testing
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk stadieinndeling som spesifisert i GOG-0210-protokollen og beskrevet i GOG Surgical Manual Protocol, inkludert noen av følgende prosedyrer:
- Hysterektomi
- Bilateral ooforektomi
- Vasker samt bekkenlymfadenektomi og para-aorta lymfadenektomi
Ikke-kreftøst endometrievev og fastende serum fra kontrollprøver som oppfyller følgende kriterier (kontroller):
- Gjennomgikk hysterektomi for å behandle livmorprolaps ved Albert Einstein Hospital og Montefiore Medical Center, i Bronx, NY
- Ingen livmorfibromer eller tidligere kreft

PASIENT EGENSKAPER:

Postmenopausale pasienter og kontroller

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Gjentaksfri overlevelse
Pasientkarakteristikker: alder, BMI, prestasjonsstatus, rase, etnisitet
Tumorkarakteristikker
Kirurgisk etterlevelse og type kirurgisk adjuvant terapi
Sted for første gjentakelse
Biomarkørverdier og uttrykksnivåer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene