生物标志物在 II 期、III 期或 IV 期子宫内膜癌患者样本中的子宫内膜癌复发中的作用
性激素和胰岛素/IGF 轴在子宫内膜癌复发中的作用
理由:在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
目的:本研究旨在研究生物标志物在 II 期、III 期或 IV 期子宫内膜癌患者样本中的子宫内膜癌复发中的作用。
研究概览
详细说明
目标:
- 研究子宫内膜样腺癌 (EA) 复发与术前血清胰岛素、总和游离胰岛素样生长因子-I (IGF-I)、IGF-II、胰岛素样生长因子结合蛋白-1 水平的关系在 GOG-0210 上评估的 II-IV 期子宫内膜癌患者样本中的 (IGFBP-1) 和 IGFB-3、雌二醇、雌酮、孕酮和性激素结合球蛋白 (SHBG)。
- 研究 EA 复发与这些患者样本中 IGF-I、IGF-II 以及 IGFBP-1 和 -3 mRNA 治疗前肿瘤表达的相关性。
- 研究 EA 复发与这些患者样本中胰岛素受体、IGF-I 受体、雌激素受体和孕激素受体治疗前肿瘤表达的关联。
- 测量 EA 患者和非癌症参与者样本中 IGF-I、IGF-II 和 IGFBP-1 和 -3 的血清(蛋白质)和组织(mRNA)水平的相关性。
大纲:分析库存血清和肿瘤组织样本的胰岛素水平、总和游离胰岛素样生长因子 (IGF-I)、IGF-II、IGFBP-1 和 IGFBP-3、雌二醇、雌酮、黄体酮和性激素-结合球蛋白 (SHBG); IGF-I、IGF-II、IGFBP-1和IGFBP -3 mRNA的表达;通过 RT-PCR、IHC 和 ELISA 检测胰岛素受体、IGF-I 受体、雌激素受体和孕激素受体的表达。 还对来自对照的库存非癌性子宫内膜组织和空腹血清样本进行了 IGF-I、IGF-II、IGFBP-1 和 IGFBP-3 分析,并与子宫内膜腺癌 (EA) 样本的结果进行了比较。
与每个 EA 样本相关的临床信息(即年龄、BMI、体能状态、种族、种族、肿瘤分期、大小、组织学和分级、手术依从性和术后辅助治疗的类型、总生存期、无复发生存期、手术部位第一次复发,以及生物标志物值和表达)也被收集。
预计应计:本研究将累计 815 份患者样本和 50 份对照样本。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征:
经组织学证实的子宫内膜样子宫内膜癌
- II-IV期疾病
符合条件并接受 GOG-0210 子宫内膜癌分子分期临床试验评估且符合以下标准的患者:
- 作为参与的一部分,允许收集他们的标本和临床数据
- 有足够的高质量冰冻原发肿瘤、福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 原发肿瘤和/或术前血清用于检测
按照 GOG-0210 方案中的规定和 GOG 手术手册方案中的描述进行手术分期的患者,包括以下任何程序:
- 子宫切除术
- 双侧卵巢切除术
- 清洗以及盆腔淋巴结清扫术和主动脉旁淋巴结清扫术
来自对照样品的非癌性子宫内膜组织和空腹血清满足以下标准(对照):
- 在纽约布朗克斯的阿尔伯特爱因斯坦医院和蒙蒂菲奥里医疗中心接受子宫切除术治疗子宫脱垂
- 没有子宫肌瘤或既往癌症
患者特征:
- 绝经后患者和对照
先前的同步治疗:
- 见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的?
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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总生存期
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无复发生存
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患者特征:年龄、BMI、体能状况、种族、种族
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肿瘤特征
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手术依从性和手术辅助治疗的类型
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首次复发部位
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生物标记值和表达水平
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marc Gunter, PhD、Albert Einstein College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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