Роль биомаркеров в рецидиве рака эндометрия в образцах, взятых у пациентов со стадией II, стадией III или стадией IV рака эндометрия
Роль половых гормонов и осей инсулина/ИФР в рецидиве рака эндометрия
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.
ЦЕЛЬ: Это исследование изучает роль биомаркеров в рецидиве рака эндометрия в образцах от пациентов со стадией II, стадией III или стадией IV рака эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Исследовать связь рецидива эндометриоидной аденокарциномы (ЭА) с предоперационными уровнями инсулина в сыворотке крови, общего и свободного инсулиноподобного фактора роста-I (ИФР-I), ИФР-II, белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста. (IGFBP-1) и IGFB-3, эстрадиол, эстрон, прогестерон и глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG), в образцах от пациентов с раком эндометрия II-IV стадии, оцененных на GOG-0210.
- Изучить ассоциации рецидива EA с экспрессией мРНК IGF-I, IGF-II и IGFBP-1 и -3 в опухолях до лечения в образцах от этих пациентов.
- Изучить ассоциации рецидива ЭА с экспрессией рецептора инсулина, рецептора ИФР-1, рецептора эстрогена и рецептора прогестерона в опухоли до лечения в образцах, взятых у этих пациентов.
- Измерить корреляции уровней IGF-I, IGF-II и IGFBP-1 и -3 в сыворотке (белок) и ткани (мРНК) из образцов пациентов с EA и участников без рака.
ПЛАН: Образцы сыворотки и опухолевой ткани из банка анализируются на уровни инсулина, общего и свободного инсулиноподобного фактора роста (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 и IGFBP-3, эстрадиола, эстрона, прогестерона и половых гормонов. связывающий глобулин (ГСПГ); экспрессия мРНК IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 и IGFBP-3; и экспрессия рецептора инсулина, рецептора IGF-I, рецептора эстрогена и рецептора прогестерона с помощью RT-PCR, IHC и ELISA. Банки нераковой ткани эндометрия и образцы сыворотки натощак из контрольных групп также анализируют на IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 и IGFBP-3 и сравнивают с результатами образцов аденокарциномы эндометрия (EA).
Клиническая информация, связанная с каждым образцом ЭА (например, возраст, ИМТ, общий статус, раса, этническая принадлежность, стадия опухоли, размер, гистология и степень, хирургическое согласие и тип послеоперационной адъювантной терапии, общая выживаемость, безрецидивная выживаемость, место первый рецидив, а также значения и экспрессия биомаркеров).
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 815 образцов пациентов и 50 контрольных образцов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически подтвержденный эндометриоидный рак эндометрия
- II-IV стадии заболевания
Пациенты, которые соответствовали критериям и оценивались в клиническом исследовании GOG-0210 «Молекулярная стадия рака эндометрия» и соответствовали следующим критериям:
- Разрешены их образцы и клинические данные, собранные в рамках их участия
- Наличие достаточного количества высококачественной замороженной первичной опухоли, фиксированной формалином и залитой парафином (FFPE) первичной опухоли и/или предоперационной сыворотки для тестирования.
Пациенты, перенесшие хирургическую стадию, как указано в протоколе GOG-0210 и описано в протоколе хирургического руководства GOG, включая любую из следующих процедур:
- Гистерэктомия
- Двусторонняя овариэктомия
- Смывы, а также тазовая лимфаденэктомия и парааортальная лимфаденэктомия
Незлокачественная ткань эндометрия и сыворотка натощак из контрольных образцов, отвечающих следующим критериям (контроль):
- Выполнена гистерэктомия для лечения выпадения матки в больнице Альберта Эйнштейна и медицинском центре Монтефиоре в Бронксе, штат Нью-Йорк.
- Отсутствие миомы матки или предшествующего рака
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Пациенты в постменопаузе и контрольная группа
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая выживаемость
|
|
Безрецидивная выживаемость
|
|
Характеристики пациентов: возраст, ИМТ, общий статус, раса, этническая принадлежность.
|
|
Характеристики опухоли
|
|
Хирургическая комплаентность и тип хирургической адъювантной терапии
|
|
Место первого рецидива
|
|
Значения биомаркеров и уровни экспрессии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000680598
- GOG-8015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .