Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola biomarkerów w nawrocie raka endometrium w próbkach od pacjentek z rakiem endometrium w stadium II, III lub IV

28 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Rola osi hormonów płciowych i insuliny/IGF w nawrocie raka endometrium

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie roli biomarkerów w nawrocie raka endometrium w próbkach pobranych od pacjentek z rakiem endometrium w stadium II, III lub IV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie związku nawrotów gruczolakoraka endometrioidalnego (EA) z przedoperacyjnym poziomem insuliny w surowicy, całkowitym i wolnym insulinopodobnym czynnikiem wzrostu-I (IGF-I), IGF-II, białkiem wiążącym insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGFBP-1) i IGFB-3, estradiol, estron, progesteron i globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG) w próbkach od pacjentek z rakiem endometrium w stadium II-IV ocenianych na GOG-0210.
  • Zbadanie powiązań nawrotu EA z ekspresją mRNA IGF-I, IGF-II oraz IGFBP-1 i -3 w guzie przed leczeniem w próbkach od tych pacjentów.
  • Aby zbadać powiązania nawrotu EA z ekspresją guza przed leczeniem receptora insuliny, receptora IGF-I, receptora estrogenu i receptora progesteronu w próbkach od tych pacjentów.
  • Aby zmierzyć korelacje poziomów IGF-I, IGF-II i IGFBP-1 i -3 w surowicy (białka) i tkankach (mRNA) z próbek pacjentów z EA i uczestników bez raka.

ZARYS: Zebrane w banku próbki surowicy i tkanek guza są analizowane pod kątem poziomu insuliny, całkowitego i wolnego insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 i IGFBP-3, estradiolu, estronu, progesteronu i hormonu płciowego- globulina wiążąca (SHBG); ekspresja mRNA IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 i IGFBP-3; oraz ekspresja receptora insuliny, receptora IGF-I, receptora estrogenu i receptora progesteronu za pomocą RT-PCR, IHC i ELISA. Przechowywane w banku nienowotworowe próbki tkanki endometrium i próbki surowicy na czczo z kontroli są również analizowane pod kątem IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 i IGFBP-3 i porównywane z wynikami próbek gruczolakoraka endometrium (EA).

Informacje kliniczne związane z każdą próbką EA (tj. wiek, BMI, stan sprawności, rasa, pochodzenie etniczne, stopień zaawansowania nowotworu, rozmiar, histologia i stopień zaawansowania, zgodność chirurgiczna i rodzaj pooperacyjnej terapii adjuwantowej, całkowity czas przeżycia, czas przeżycia bez nawrotu, miejsce pierwszy nawrót oraz wartości i ekspresja biomarkerów).

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zgromadzonych łącznie 815 próbek pacjentów i 50 próbek kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

865

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony endometrioidalny rak endometrium

    • Choroba w stadium II-IV

  • Pacjentki, które zostały zakwalifikowane i ocenione w badaniu klinicznym GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer, spełniające następujące kryteria:

    • Zezwolił na ich próbki i dane kliniczne zebrane w ramach ich udziału
    • Dostępna jest wystarczająca ilość wysokiej jakości zamrożonego guza pierwotnego, guza pierwotnego utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE) i/lub surowicy przedoperacyjnej do badań

  • Pacjenci poddani chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania zgodnie z protokołem GOG-0210 i opisanym w Protokole podręcznika chirurgicznego GOG, w tym dowolną z następujących procedur:

    • Usunięcie macicy
    • Obustronne wycięcie jajników
    • Płukanie oraz limfadenektomia miednicy i limfadenektomia okołoaortalna

  • Nienowotworowa tkanka endometrium i surowica na czczo z próbek kontrolnych spełniających następujące kryteria (kontrole):

    • Przeszedł histerektomię w celu leczenia wypadania macicy w Szpitalu Alberta Einsteina i Centrum Medycznym Montefiore w Bronksie w stanie Nowy Jork
    • Brak mięśniaków macicy lub wcześniejszego raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Pacjenci po menopauzie i kontrole

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Przeżycie bez nawrotów
Charakterystyka pacjenta: wiek, BMI, stan sprawności, rasa, pochodzenie etniczne
Charakterystyka guza
Zgodność chirurgiczna i rodzaj chirurgicznej terapii uzupełniającej
Miejsce pierwszego nawrotu
Wartości biomarkerów i poziomy ekspresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000680598
  • GOG-8015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj