Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørers rolle i tilbagefald af endometriecancer i prøver fra patienter med trin II, trin III eller trin IV endometriecancer

28. april 2011 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Kønshormon- og insulin/IGF-aksers rolle i tilbagefald af endometriecancer

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse studerer biomarkørers rolle i tilbagefald af endometriecancer i prøver fra patienter med stadium II, stadium III eller stadium IV endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at undersøge sammenhængen mellem tilbagefald af endometrioid adenokarcinom (EA) med præoperative serumniveauer af insulin, total og fri insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I), IGF-II, insulinlignende vækstfaktorbindende protein-1 (IGFBP-1) og IGFB-3, østradiol, østron, progesteron og kønshormonbindende globulin (SHBG) i prøver fra patienter med stadium II-IV endometriecancer evalueret på GOG-0210.
  • At studere sammenhænge mellem EA-tilbagefald og tumorekspression af IGF-I, IGF-II og IGFBP-1 og -3 mRNA før behandling i prøver fra disse patienter.
  • At studere sammenhænge mellem EA-tilbagefald og tumorekspression af insulinreceptor, IGF-I-receptor, østrogenreceptor og progesteronreceptor før behandling i prøver fra disse patienter.
  • At måle korrelationerne mellem serum (protein) og væv (mRNA) niveauer af IGF-I, IGF-II og IGFBP-1 og -3 fra prøver af patienter med EA og deltagere uden cancer.

OVERSIGT: Serum- og tumorvævsprøver analyseres for niveauer af insulin, total og fri insulinlignende vækstfaktor (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3, østradiol, østron, progesteron og kønshormon- bindende globulin (SHBG); ekspression af IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3 mRNA; og ekspression af insulinreceptoren, IGF-I-receptoren, østrogenreceptoren og progesteronreceptoren ved RT-PCR, IHC og ELISA. Ikke-cancerøst endometrievæv og fastende serumprøver fra kontroller analyseres også for IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 og IGFBP-3 og sammenlignes med resultaterne af endometriale adenokarcinom (EA) prøver.

Klinisk information forbundet med hver EA-prøve (dvs. alder, BMI, præstationsstatus, race, etnicitet, tumorstadium, størrelse, histologi og grad, kirurgisk compliance og type postkirurgisk adjuverende terapi, samlet overlevelse, recidivfri overlevelse, sted for første gentagelse og biomarkørværdier og udtryk) indsamles også.

PROJEKTERET PÅGÆLDNING: I alt 815 patientprøver og 50 kontrolprøver vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

865

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet endometrioid endometriecancer

    • Stadie II-IV sygdom

  • Patienter, der var kvalificerede og evalueret på GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer kliniske forsøg, der opfylder følgende kriterier:

    • Tillad, at deres prøver og kliniske data blev indsamlet som en del af deres deltagelse
    • Har tilstrækkelig højkvalitets frossen primær tumor, formalinfikseret og paraffinindlejret (FFPE) primær tumor og/eller præoperativt serum til rådighed til test

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk stadieinddeling som specificeret i GOG-0210-protokollen og beskrevet i GOG Surgical Manual Protocol, herunder en af ​​følgende procedurer:

    • Hysterektomi
    • Bilateral oophorektomi
    • Vask samt bækkenlymfadenektomi og para-aorta lymfadenektomi

  • Ikke-cancerøst endometrievæv og fastende serum fra kontrolprøver, der opfylder følgende kriterier (kontroller):

    • Gennemgik hysterektomi for at behandle livmoderprolaps på Albert Einstein Hospital og Montefiore Medical Center i Bronx, NY
    • Ingen livmoderfibromer eller tidligere kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Postmenopausale patienter og kontrolpersoner

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse
Overlevelse uden gentagelse
Patientkarakteristika: alder, BMI, præstationsstatus, race, etnicitet
Tumorkarakteristika
Kirurgisk compliance og type kirurgisk adjuverende terapi
Sted for første gentagelse
Biomarkørværdier og udtryksniveauer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (Skøn)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000680598
  • GOG-8015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner