Biomarkörernas roll i återfall i endometriecancer i prover från patienter med stadium II, stadium III eller stadium IV endometriecancer
Roll av könshormon och insulin/IGF-axlar i återfall i endometriecancer
MOTIVERING: Att studera prover av blod och vävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörernas roll vid återfall av endometriecancer i prover från patienter med stadium II, stadium III eller stadium IV endometriecancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att undersöka sambandet mellan återfall av endometrioid adenokarcinom (EA) med preoperativa serumnivåer av insulin, total och fri insulinliknande tillväxtfaktor-I (IGF-I), IGF-II, insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein-1 (IGFBP-1) och IGFB-3, östradiol, östron, progesteron och könshormonbindande globulin (SHBG) i prover från patienter med stadium II-IV endometriecancer utvärderade på GOG-0210.
- Att studera sambanden mellan EA-recidiv med tumöruttryck av IGF-I, IGF-II och IGFBP-1 och -3 mRNA före behandling i prover från dessa patienter.
- Att studera sambanden mellan EA-återfall och tumöruttryck av insulinreceptor, IGF-I-receptor, östrogenreceptor och progesteronreceptor före behandling i prover från dessa patienter.
- Att mäta korrelationerna mellan serum (protein) och vävnads (mRNA) nivåer av IGF-I, IGF-II och IGFBP-1 och -3 från prover av patienter med EA och deltagare utan cancer.
SAMMANFATTNING: Serum- och tumörvävnadsprover analyseras för nivåer av insulin, total och fri insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-I), IGF-II, IGFBP-1 och IGFBP-3, östradiol, östron, progesteron och könshormon- bindande globulin (SHBG); uttryck av IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 och IGFBP-3 mRNA; och uttryck av insulinreceptorn, IGF-I-receptorn, östrogenreceptorn och progesteronreceptorn genom RT-PCR, IHC och ELISA. Bankad icke-cancerös endometrievävnad och fastande serumprover från kontroller analyseras också för IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 och IGFBP-3 och jämförs med resultaten från endometrieadenokarcinom (EA)-prover.
Klinisk information associerad med varje EA-prov (dvs ålder, BMI, prestationsstatus, ras, etnicitet, tumörstadium, storlek, histologi och grad, kirurgisk efterlevnad och typ av postkirurgisk adjuvant terapi, total överlevnad, återfallsfri överlevnad, plats för första återfall och biomarkörvärden och uttryck) samlas också in.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 815 patientprover och 50 kontrollprover kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt bekräftad endometrioid endometriecancer
- Steg II-IV sjukdom
Patienter som var kvalificerade och utvärderade på GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer clinical trial, som uppfyller följande kriterier:
- Tillåtit att deras prover och kliniska data samlades in som en del av deras deltagande
- Ha tillräckligt med högkvalitativ fryst primärtumör, formalinfixerad och paraffininbäddad (FFPE) primärtumör och/eller preoperativt serum tillgängligt för testning
Patienter som genomgick kirurgisk stadieindelning enligt GOG-0210-protokollet och beskrivs i GOG Surgical Manual Protocol, inklusive någon av följande procedurer:
- Hysterektomi
- Bilateral ooforektomi
- Tvättningar samt bäckenlymfadenektomi och para-aorta lymfadenektomi
Icke-cancerös endometrievävnad och fastande serum från kontrollprover som uppfyller följande kriterier (kontroller):
- Genomgick hysterektomi för att behandla livmoderframfall på Albert Einstein Hospital och Montefiore Medical Center, i Bronx, NY
- Inga myom eller tidigare cancer
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Postmenopausala patienter och kontroller
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Total överlevnad
|
|
Återfallsfri överlevnad
|
|
Patientegenskaper: ålder, BMI, prestationsstatus, ras, etnicitet
|
|
Tumöregenskaper
|
|
Kirurgisk följsamhet och typ av kirurgisk adjuvant terapi
|
|
Plats för första upprepning
|
|
Biomarkörvärden och uttrycksnivåer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000680598
- GOG-8015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .