A biomarkerek szerepe a méhnyálkahártya rák kiújulásában a II., III. vagy IV. stádiumú méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek mintáiban
A nemi hormon és az inzulin/IGF tengelyek szerepe az endometriumrák kiújulásában
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.
CÉL: Ez a kutatás a biomarkerek szerepét vizsgálja az endometriumrák kiújulásában II., III. vagy IV. stádiumú méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek mintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Az endometrioid adenokarcinóma (EA) kiújulásának és az inzulin, a teljes és szabad inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I), IGF-II, inzulinszerű növekedési faktor-kötő fehérje-1 preoperatív szérumszintekkel való összefüggésének vizsgálata. (IGFBP-1) és IGFB-3, ösztradiol, ösztron, progeszteron és nemi hormonkötő globulin (SHBG) a GOG-0210-en kiértékelt, II-IV. stádiumú méhnyálkahártyarákban szenvedő betegek mintáiban.
- Az EA kiújulásának és az IGF-I, IGF-II és IGFBP-1 és -3 mRNS kezelés előtti tumorexpressziójának összefüggéseinek tanulmányozása ezekből a betegekből származó mintákban.
- Az EA kiújulásának és az inzulin receptor, IGF-I receptor, ösztrogén receptor és progeszteron receptor kezelés előtti tumorexpressziójának összefüggéseinek tanulmányozása ezekből a betegekből származó mintákban.
- Az IGF-I, IGF-II és IGFBP-1 és -3 szérum (fehérje) és szöveti (mRNS) szintjének összefüggéseinek mérése EA-ban szenvedő betegek és rákos betegek mintáiból.
VÁZLAT: Az elhelyezett szérum- és tumorszövetmintákban elemzik az inzulin, a teljes és szabad inzulinszerű növekedési faktor (IGF-I), az IGF-II, az IGFBP-1 és az IGFBP-3, az ösztradiol, az ösztron, a progeszteron és a nemi hormon szintjét. kötőglobulin (SHBG); IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 és IGFBP-3 mRNS expressziója; és az inzulinreceptor, IGF-I receptor, ösztrogén receptor és progeszteron receptor expressziója RT-PCR, IHC és ELISA segítségével. A kontrollokból származó, nem rákos méhnyálkahártya szöveteket és éhgyomri szérummintákat is elemzik IGF-I, IGF-II, IGFBP-1 és IGFBP-3 szempontjából, és összehasonlítják az endometrium adenokarcinóma (EA) minták eredményeivel.
Az egyes EA mintákkal kapcsolatos klinikai információk (pl. életkor, BMI, teljesítmény státusz, rassz, etnikai hovatartozás, tumor stádium, méret, szövettan és fokozat, műtéti megfelelőség és a műtét utáni adjuváns terápia típusa, általános túlélés, kiújulásmentes túlélés, a betegség helye első kiújulás, valamint a biomarker értékek és expresszió) is összegyűjtik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 815 betegminta és 50 kontrollminta kerül felhalmozásra ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt endometrioid endometriumrák
- II-IV stádiumú betegség
Azok a betegek, akik alkalmasak voltak és értékelték a GOG-0210, Molecular Staging in Endometrial Cancer klinikai vizsgálatot, és megfeleltek a következő kritériumoknak:
- Megengedte a mintáikat és a részvételük részeként gyűjtött klinikai adataikat
- Rendelkezik elegendő jó minőségű fagyasztott primer tumorral, formalin-fixált és paraffinba ágyazott (FFPE) primer tumorral és/vagy műtét előtti szérummal a teszteléshez
A GOG-0210 protokollban meghatározott és a GOG Surgical Manual Protocol-ban leírt sebészeti beavatkozáson átesett betegek, beleértve a következő eljárások bármelyikét:
- Méheltávolítás
- Kétoldali ophorectomia
- Mosás, valamint medencei lymphadenectomia és para-aorta lymphadenectomia
Nem rákos méhnyálkahártya szövet és éhgyomri szérum a következő kritériumoknak megfelelő kontrollmintákból (kontroll):
- Méheltávolításon esett át a méhsüllyedés kezelésére az Albert Einstein Kórházban és a Montefiore Medical Centerben, Bronxban, NY.
- Nincs méhmióma vagy korábbi rák
A BETEG JELLEMZŐI:
- Posztmenopauzás betegek és kontrollok
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Általános túlélés
|
|
Kiújulásmentes túlélés
|
|
A páciens jellemzői: életkor, BMI, teljesítmény állapot, rassz, etnikai hovatartozás
|
|
A daganat jellemzői
|
|
Sebészeti megfelelőség és a sebészeti adjuváns terápia típusa
|
|
Az első megismétlődés helye
|
|
Biomarker értékek és expressziós szintek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Gunter, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000680598
- GOG-8015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .