국내에서 새로 진단된 약물 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자의 주요 병인으로서의 인슐린 저항성 (SURPRISE)
2011년 1월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
본 연구의 목적은 새로 진단된 약물 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 인슐린 분비와 인슐린 저항성에 따른 임상적 특성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적: 국내 제2형 당뇨병의 발병기전에서 인슐린 저항성 또는 인슐린 결핍이 1차적인지 알아보고자 함 2차 목적: 진단 당시 중증 인슐린 결핍 환자의 비율을 조사하고, 새로 진단된 환자에서 대사증후군의 비율을 조사하고, 약물 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병, 새로 진단된 약물 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자의 비만 비율 조사
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1439
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon, 대한민국, 150-713
- GSK Investigational Site
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Seoul, 대한민국, 110-749
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 제2형 DM, 약물 나이브
설명
포함 기준: 새로 진단되고 사전 동의를 한 약물 치료 경험이 없는 2형 DM 환자, ADA 지침 2009에 따라 2형 DM 진단이 수행됨 제외 기준: 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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약물 순진한 유형 II DM
새로 진단된 유형 II 진성 당뇨병
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HOMA-IR 및 HbA1C, 공복 혈당, C-펩티드, 지질 프로파일을 위한 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HOMA-IR을 사용하여 평가된 인슐린 저항성
기간: DM 진단 후 3개월 이내
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DM 진단 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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C-펩티드를 사용하여 평가한 중증 인슐린 결핍 환자의 비율
기간: DM 진단 후 3개월 이내
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DM 진단 후 3개월 이내
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대사증후군 환자 비율
기간: DM 진단 후 3개월 이내
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DM 진단 후 3개월 이내
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환자의 비만 비율
기간: DM 진단 후 3개월 이내
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DM 진단 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
HOMA-IR에 대한 임상 시험
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Bioxodes S.A.모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한