La resistencia a la insulina como patogenia primaria en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados y sin tratamiento previo en Corea (SURPRISE)
22 de enero de 2011 actualizado por: GlaxoSmithKline
El propósito de este estudio es investigar las características clínicas de los pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados y sin tratamiento previo con medicamentos de acuerdo con la secreción de insulina y la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal: Investigar si la resistencia a la insulina o la deficiencia de insulina es primaria en la patogenia de la diabetes mellitus tipo 2 en Corea. Objetivos secundarios: Investigar la proporción de pacientes con deficiencia grave de insulina en el momento del diagnóstico. Investigar la proporción de síndrome metabólico en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 2 sin tratamiento previo, para investigar la proporción de obesidad en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sin tratamiento previo recién diagnosticada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1439
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de, 150-713
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, república de, 110-749
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnóstico reciente de DM tipo II, sin tratamiento previo con fármacos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con DM tipo 2 recientemente diagnosticados, sin tratamiento previo con medicamentos que dieron su consentimiento informado. El diagnóstico de DM tipo 2 se realizará de acuerdo con la guía ADA 2009 Criterios de exclusión: Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DM tipo II sin tratamiento previo con fármacos
Diabetes Mellitus tipo II recién diagnosticada
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Muestreo de sangre para HOMA-IR y HbA1C, glucosa en ayunas, péptido C, perfil de lípidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resistencia a la insulina evaluada mediante HOMA-IR
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con deficiencia severa de insulina evaluada usando péptido C
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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proporción de síndrome metabólico en pacientes
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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proporción de obesidad en pacientes
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico de DM
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113417
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