La résistance à l'insuline en tant que pathogenèse primaire chez les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués et naïfs de traitement en Corée (SURPRISE)
22 janvier 2011 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques cliniques des patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués, naïfs de médicaments, en fonction de la sécrétion d'insuline et de la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif principal : Étudier si la résistance à l'insuline ou la carence en insuline est primaire dans la pathogenèse du diabète sucré de type 2 en Corée Objectifs secondaires : Étudier la proportion de patients présentant une carence sévère en insuline au moment du diagnostic, Étudier la proportion de syndrome métabolique chez les patients nouvellement diagnostiqués, Diabète sucré de type 2 naïf de traitement,Pour étudier la proportion d'obésité chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 nouvellement diagnostiqué
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1439
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucheon, Corée, République de, 150-713
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corée, République de, 110-749
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
DM de type II nouvellement diagnostiqué, naïf de médicament
La description
Critères d'inclusion : Patients atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqués et naïfs de traitement qui ont donné leur consentement éclairé. Le diagnostic de diabète de type 2 sera posé conformément aux directives de l'ADA 2009. Critères d'exclusion : Patients âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DM de type II naïf de médicament
Diabète sucré de type II nouvellement diagnostiqué
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Prélèvement sanguin pour HOMA-IR et HbA1C, glycémie à jeun, peptide C, profil lipidique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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résistance à l'insuline évaluée à l'aide de HOMA-IR
Délai: dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion de patients présentant un déficit sévère en insuline évalués par le peptide C
Délai: dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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proportion de syndrome métabolique chez les patients
Délai: dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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proportion d'obésité chez les patients
Délai: dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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dans les 3 mois suivant le diagnostic de DM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113417
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