Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinooporność jako pierwotna patogeneza u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej w Korei (SURPRISE)

22 stycznia 2011 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki klinicznej nowo zdiagnozowanych, nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2 na podstawie wydzielania insuliny i insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: Zbadanie, czy insulinooporność lub niedobór insuliny są głównymi czynnikami patogenezy cukrzycy typu 2 w Korei cukrzyca typu 2 nieleczona wcześniej, Zbadanie odsetka otyłości u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1439

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bucheon, Republika Korei, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 110-749
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu II, lek naiwny

Opis

Kryteria włączenia: Nowo zdiagnozowani, nieleczeni wcześniej pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy wyrazili świadomą zgodę. Diagnoza cukrzycy typu 2 zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi ADA z 2009 r. Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczona DM typu II
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu II
Pobieranie krwi na HOMA-IR i HbA1C, glukozę na czczo, peptyd C, profil lipidowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulinooporność oceniana metodą HOMA-IR
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z ciężkim niedoborem insuliny oceniany za pomocą peptydu C
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
odsetek zespołu metabolicznego u pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
odsetek osób z otyłością
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na HOMA-IR

Subskrybuj