- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01154244
Insulinooporność jako pierwotna patogeneza u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej w Korei (SURPRISE)
22 stycznia 2011 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki klinicznej nowo zdiagnozowanych, nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2 na podstawie wydzielania insuliny i insulinooporności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel główny: Zbadanie, czy insulinooporność lub niedobór insuliny są głównymi czynnikami patogenezy cukrzycy typu 2 w Korei cukrzyca typu 2 nieleczona wcześniej, Zbadanie odsetka otyłości u pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1439
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucheon, Republika Korei, 150-713
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Republika Korei, 110-749
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu II, lek naiwny
Opis
Kryteria włączenia: Nowo zdiagnozowani, nieleczeni wcześniej pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy wyrazili świadomą zgodę. Diagnoza cukrzycy typu 2 zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi ADA z 2009 r. Kryteria wykluczenia: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieleczona DM typu II
Świeżo zdiagnozowana cukrzyca typu II
|
Pobieranie krwi na HOMA-IR i HbA1C, glukozę na czczo, peptyd C, profil lipidowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
insulinooporność oceniana metodą HOMA-IR
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów z ciężkim niedoborem insuliny oceniany za pomocą peptydu C
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
|
odsetek zespołu metabolicznego u pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
|
odsetek osób z otyłością
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania DM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113417
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na HOMA-IR
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyInsulinooporność, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Gui XiaotingRekrutacyjnyPCOS (zespół policystycznych jajników) obustronnych jajnikówChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PaviaIRCCS Policlinico S. MatteoZakończony
-
Bioxodes S.A.Zakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyCzerniak | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Nowotwory jelita grubego | Nowotwory jajnika | TłuszczakomięsakStany Zjednoczone
-
Bioxodes S.A.Aktywny, nie rekrutujący
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekłe zapalenie wątroby C
-
IR Technology, LLCZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Ból nocyceptywnyStany Zjednoczone