Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinrezisztencia mint elsődleges patogenezis újonnan diagnosztizált, gyógyszeres kezelésben nem részesülő 2-es típusú cukorbetegeknél Koreában (SURPRISE)

2011. január 22. frissítette: GlaxoSmithKline
A tanulmány célja újonnan diagnosztizált, gyógyszert még nem kezelt 2-es típusú cukorbetegek klinikai jellemzőinek vizsgálata inzulinszekréció és inzulinrezisztencia szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Megvizsgálni, hogy az inzulinrezisztencia vagy az inzulinhiány elsődleges szerepet játszik-e a 2-es típusú diabetes mellitus patogenezisében Koreában. Másodlagos célok: A diagnóziskor súlyos inzulinhiányban szenvedő betegek arányának vizsgálata, A metabolikus szindróma arányának vizsgálata újonnan diagnosztizált betegeknél, 2-es típusú diabetes mellitusban még nem kezelt 2-es típusú diabetes mellitus, az elhízás arányának vizsgálata újonnan diagnosztizált, gyógyszerrel nem kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1439

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Bucheon, Koreai Köztársaság, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-749
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált II-es típusú DM, naiv gyógyszer

Leírás

Bevonási kritériumok: Újonnan diagnosztizált, gyógyszeres kezelésben nem részesült 2-es típusú DM-betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adtak. A 2-es típusú DM diagnózisát az ADA 2009-es iránymutatása szerint kell elvégezni. Kizárási kritériumok: 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Drognaiv II-es típusú DM
Újonnan diagnosztizált II-es típusú diabetes mellitus
Egyéb: HOMA-IR
Vérvétel HOMA-IR és HbA1C, éhgyomri glükóz, C-peptid, lipidprofil kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az inzulinrezisztenciát HOMA-IR segítségével értékelték
Időkeret: a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a súlyos inzulinhiányban szenvedő betegek aránya a C-peptid segítségével értékelve
Időkeret: a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
a metabolikus szindróma aránya a betegekben
Időkeret: a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
az elhízás aránya a betegekben
Időkeret: a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül
a DM diagnózisát követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 113417

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a HOMA-IR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel