韓国で新たに診断された薬剤未使用の 2 型糖尿病患者における主な病因としてのインスリン抵抗性 (SURPRISE)
2011年1月22日 更新者：GlaxoSmithKline
この研究の目的は、インスリン分泌とインスリン抵抗性に応じて、新たに診断された薬物治療を受けていない 2 型糖尿病患者の臨床的特徴を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:韓国における 2 型糖尿病の病因においてインスリン抵抗性またはインスリン欠乏症が主な原因であるかどうかを調査すること 副次的な目的:診断時に重度のインスリン欠乏症を有する患者の割合を調査すること未治療の 2 型糖尿病、新たに診断された未治療の 2 型糖尿病患者の肥満の割合を調査する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1439
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucheon、大韓民国、150-713
- GSK Investigational Site
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Seoul、大韓民国、110-749
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初発Ⅱ型DM、薬剤未使用
説明
包含基準: 新たに診断された、インフォームド コンセントを与えられた投薬を受けていないタイプ 2 DM 患者, タイプ 2 DM の診断は、ADA ガイドライン 2009 に従って行われます。 除外基準: 18 歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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薬剤未使用のII型DM
新たに診断されたII型糖尿病
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HOMA-IR および HbA1C の採血、空腹時血糖、C-ペプチド、脂質プロファイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HOMA-IR を使用して評価したインスリン抵抗性
時間枠：DM診断後3ヶ月以内
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DM診断後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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C-ペプチドを用いて評価した重度のインスリン欠乏症患者の割合
時間枠：DM診断後3ヶ月以内
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DM診断後3ヶ月以内
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患者のメタボリック シンドロームの割合
時間枠：DM診断後3ヶ月以内
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DM診断後3ヶ月以内
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患者の肥満の割合
時間枠：DM診断後3ヶ月以内
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DM診断後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月22日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
HOMA-IRの臨床試験
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The University of Texas Medical Branch, Galveston完了