Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinresistens som primær patogenese hos nydiagnosticerede, lægemiddelnaive type 2-diabetespatienter i Korea (SURPRISE)

22. januar 2011 opdateret af: GlaxoSmithKline
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske karakteristika for nyligt diagnosticerede, lægemiddelnaive type 2-diabetespatienter i henhold til insulinsekretion og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At undersøge om insulinresistens eller insulinmangel er primær i patogenesen af ​​type 2-diabetes mellitus i Korea Sekundære mål: At undersøge andelen af ​​patienter med svær insulinmangel ved diagnosen At undersøge andelen af ​​metabolisk syndrom hos patienter med nydiagnosticerede, lægemiddelnaiv type 2 diabetes mellitus, At undersøge andelen af ​​fedme hos patienter med nydiagnosticeret, lægemiddelnaiv type 2 diabetes mellitus

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1439

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-749
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret type II DM, lægemiddelnaiv

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Nydiagnosticerede, lægemiddelnaive type 2 DM-patienter, der gav informeret samtykke, Diagnosticering af type 2 DM vil blive stillet i henhold til ADA-retningslinje 2009 Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lægemiddelnaiv type II DM
Nydiagnosticeret type II diabetes mellitus
Andet: HOMA-IR
Blodprøvetagning for HOMA-IR og HbA1C, fastende glukose, C-peptid, Lipidprofil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinresistens vurderet ved hjælp af HOMA-IR
Tidsramme: inden for 3 måneder efter DM-diagnose
inden for 3 måneder efter DM-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter med svær insulinmangel vurderet ved hjælp af C-peptid
Tidsramme: inden for 3 måneder efter DM-diagnose
inden for 3 måneder efter DM-diagnose
andel af metabolisk syndrom hos patienter
Tidsramme: inden for 3 måneder efter DM-diagnose
inden for 3 måneder efter DM-diagnose
andel af fedme hos patienter
Tidsramme: inden for 3 måneder efter DM-diagnose
inden for 3 måneder efter DM-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2010

Først opslået (Skøn)

30. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113417

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med HOMA-IR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner