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Insulinresistenz als primäre Pathogenese bei neu diagnostizierten, arzneimittelnaiven Typ-2-Diabetes-Patienten in Korea (SURPRISE)

22. Januar 2011 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der klinischen Merkmale von neu diagnostizierten, medikamentennaiven Typ-2-Diabetikern in Bezug auf Insulinsekretion und Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Untersuchung, ob Insulinresistenz oder Insulinmangel bei der Pathogenese von Typ-2-Diabetes mellitus in Korea primär ist Sekundäre Ziele: Untersuchung des Anteils von Patienten mit schwerem Insulinmangel bei Diagnose arzneimittelnaiver Typ-2-Diabetes mellitus,Um den Anteil der Fettleibigkeit bei Patienten mit neu diagnostiziertem, arzneimittelnaivem Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1439

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von, 150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-749
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierter Typ-II-DM, medikamentennaiv

Beschreibung

Einschlusskriterien: Neu diagnostizierte, arzneimittelnaive Typ-2-DM-Patienten, die ihre Einverständniserklärung gegeben haben, Die Diagnose von Typ-2-DM wird gemäß der ADA-Richtlinie 2009 gestellt. Ausschlusskriterien: Patientenalter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Drogennaiver Typ-II-DM
Neu diagnostizierter Diabetes mellitus Typ II
Sonstiges: HOMA-IR
Blutentnahme für HOMA-IR und HbA1C, Nüchternglukose, C-Peptid, Lipidprofil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz bewertet mit HOMA-IR
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit schwerem Insulinmangel, der mit C-Peptid bewertet wurde
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
Anteil des metabolischen Syndroms bei Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
Anteil der Adipositas bei Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose
innerhalb von 3 Monaten nach DM-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113417

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