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胰岛素抵抗是韩国新诊断、药物初治 2 型糖尿病患者的主要发病机制 (SURPRISE)

2011年1月22日 更新者:GlaxoSmithKline
本研究的目的是根据胰岛素分泌和胰岛素抵抗调查新诊断的、未用药过的 2 型糖尿病患者的临床特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目的:调查韩国 2 型糖尿病的发病机制中胰岛素抵抗或胰岛素缺乏是主要的次要目标:调查诊断时严重胰岛素缺乏患者的比例,调查新诊断患者中代谢综合征的比例初治 2 型糖尿病,调查初诊初治 2 型糖尿病患者的肥胖比例

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1439

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bucheon、大韩民国、150-713
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、110-749
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

新诊断的 II 型糖尿病,药物天真

描述

纳入标准:新诊断、药物初治 2 型糖尿病患者,知情同意,2 型糖尿病的诊断将根据 ADA 指南 2009 排除标准:患者年龄在 18 岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
药物初治 II 型糖尿病
初诊II型糖尿病
HOMA-IR 和 HbA1C、空腹血糖、C 肽、血脂谱的血液采样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 HOMA-IR 评估胰岛素抵抗
大体时间:糖尿病诊断后 3 个月内
糖尿病诊断后 3 个月内

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 C 肽评估的严重胰岛素缺乏患者的比例
大体时间:糖尿病诊断后 3 个月内
糖尿病诊断后 3 个月内
代谢综合征患者比例
大体时间:糖尿病诊断后 3 个月内
糖尿病诊断后 3 个月内
肥胖患者比例
大体时间:糖尿病诊断后 3 个月内
糖尿病诊断后 3 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月29日

首次发布 (估计)

2010年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月22日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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