Resistência à insulina como patogênese primária em pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticados e virgens de tratamento na Coréia (SURPRISE)
22 de janeiro de 2011 atualizado por: GlaxoSmithKline
O objetivo deste estudo é investigar as características clínicas de pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados e virgens de tratamento, de acordo com a secreção de insulina e a resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário: Investigar se a resistência à insulina ou deficiência de insulina é primária na patogênese do diabetes mellitus tipo 2 na Coréia Objetivos secundários: Investigar a proporção de pacientes com deficiência grave de insulina no momento do diagnóstico, Investigar a proporção de síndrome metabólica em pacientes com diagnóstico recente, diabetes mellitus tipo 2 sem uso de drogas, para investigar a proporção de obesidade em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 recém-diagnosticado e sem uso de drogas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1439
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia, 150-713
- GSK Investigational Site
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Seoul, Republica da Coréia, 110-749
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
DM Tipo II recém-diagnosticado, sem uso de drogas
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com DM tipo 2 recém-diagnosticados, virgens de tratamento com drogas, que deram consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DM tipo II virgem a drogas
Diabetes mellitus tipo II recém-diagnosticado
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Amostragem de sangue para HOMA-IR e HbA1C, glicose em jejum, peptídeo C, perfil lipídico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resistência à insulina avaliada usando HOMA-IR
Prazo: dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de pacientes com deficiência grave de insulina avaliada com peptídeo C
Prazo: dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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proporção de síndrome metabólica em pacientes
Prazo: dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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proporção de obesidade em pacientes
Prazo: dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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dentro de 3 meses após o diagnóstico de DM
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113417
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